РЗН 2013/221
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
I. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2430 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
II. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2440 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
III. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2441 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, модели: ТМ-2430, ТМ-2440, ТМ-2441 с принадлежностямиМонитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Наплечный пояс - 1 шт.
4. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 3 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 2 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2440
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Ремень - 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Элемент питания - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 1 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
4. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2441
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Манжета (большая) для взрослых для левой руки - 1 шт.
4. Ремень - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету (стандартный) - 1 шт.
3. Чехол на манжету (большой) - 1 шт.
4. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
5. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
РЗН 2013/221
19.05.2023
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430 с принадлежностями- Монитор-корпус - 1 шт.
Принадлежности
1. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Чехол на манжету - 2 шт.
4. Манжета (большая, малая, стандартная) - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
7. Зарядное устройство с аккумуляторными батареями - 1 шт.
8. Программное обеспечение для работы с ПК - 1 шт.
9. Диск с программным обеспечением для работы с ПК - 1 шт.
РЗН 2013/221
11.03.2020
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430 с принадлежностямиI. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный TM-2430:
- Монитор-корпус - 1 шт.
II. Принадлежности
1. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Чехол на манжету - 2 шт.
4. Манжета (большая, малая, стандартная) - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
7. Зарядное устройство с аккумуляторными батареями - 1 шт.
8. Программное обеспечение для работы с ПК - 1 шт.
9. Диск с программным обеспечением для работы с ПК - 1 шт.
III. Место производства:
- A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013 Japan.
- A & D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
РЗН 2013/221
06.03.2013
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.07.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть