РЗН 2013/198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019в составе:
I. Вариант исполнения 1.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа А, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа А нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
II. Вариант исполнения 2.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа В, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа В нативная лошадиная - не менее 100 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
III. Вариант исполнения 3.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа С, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа С нативная лошадиная - не менее 150 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
IV. Вариант исполнения 4.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа Е, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа Е нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
V. Вариант исполнения 5.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа F, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа F нативная лошадиная - не менее 50 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
I. Вариант исполнения 1.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа А, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа А нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
II. Вариант исполнения 2.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа В, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа В нативная лошадиная - не менее 100 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
III. Вариант исполнения 3.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа С, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа С нативная лошадиная - не менее 150 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
IV. Вариант исполнения 4.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа Е, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа Е нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
V. Вариант исполнения 5.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа F, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа F нативная лошадиная - не менее 50 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
Номер РУ
РЗН 2013/198
Дата РУ
26.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49802
Изготовитель
АО "НПО "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Класс риска
2б
Вид
198080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген", Россия, 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198080
Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 9389-154-14237183-10в составе:
- сыворотки диагностические;
- скарификатор ампульный или нож ампульный - 1 шт.
РЗН 2013/198
25.05.2018
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
21.20.21.110
198080
Набор реагентов Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 9389-154-14237183-10 в составе: сыворотки диагностические; скарификатор ампульный или нож ампульный - 1 шт.
РЗН 2013/198
25.02.2013
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)