РЗН 2013/198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 9389-154-14237183-10в составе:
- сыворотки диагностические;
- скарификатор ампульный или нож ампульный - 1 шт.
- сыворотки диагностические;
- скарификатор ампульный или нож ампульный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/198
Дата РУ
25.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29492
Заявитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Изготовитель
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Фактический адрес изготовителя
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Класс риска
1
Вид
198080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген", Россия, 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198080
Набор реагентов Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 9389-154-14237183-10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019в составе:
I. Вариант исполнения 1.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа А, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа А нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
II. Вариант исполнения 2.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа В, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа В нативная лошадиная - не менее 100 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
III. Вариант исполнения 3.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа С, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа С нативная лошадиная - не менее 150 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
IV. Вариант исполнения 4.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа Е, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа Е нативная лошадиная - не менее 200 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
V. Вариант исполнения 5.
Cыворотка диагностическая ботулиническая типа F, в составе:
- сыворотка диагностическая ботулиническая типа F нативная лошадиная - не менее 50 МЕ в ампуле (5 ампул, лиофилизат из объема, зависящего от специфической активности).
РЗН 2013/198
26.02.2021
21.20.21.110
198080
Набор реагентов Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 9389-154-14237183-10 в составе: сыворотки диагностические; скарификатор ампульный или нож ампульный - 1 шт.
РЗН 2013/198
25.02.2013
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)