РЗН 2013/163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- TempBond Modifier - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base.
- TempBond Accelerator.
- TempBond Modifier.
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.
- пистолет-диспенсер.
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
IV. Производители:
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
V. Место производства:
- Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- TempBond Modifier - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base.
- TempBond Accelerator.
- TempBond Modifier.
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.
- пистолет-диспенсер.
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
IV. Производители:
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
V. Место производства:
- Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
Номер РУ
РЗН 2013/163
Дата РУ
17.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84184
Изготовитель
"Керр Италия С.р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Via Passanti 332,1-84018, Scafati (SA), Italy.
- 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах: 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах: - TempBond Base.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
- TempBond Accelerator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
- TempBond Modifier.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
- TempBond Unidose.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:-TempBond Accelerator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:-TempBond Modifier.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141850
Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:-TempBond Unidose.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- TempBond Modifier - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base;
- TempBond Accelerator;
- TempBond Modifier;
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.;
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
РЗН 2013/163
26.03.2025
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- TempBond Modifier - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base;
- TempBond Accelerator;
- TempBond Modifier;
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.;
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
РЗН 2013/163
26.07.2021
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)