РЗН 2013/163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- TempBond Modifier - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base;
- TempBond Accelerator;
- TempBond Modifier;
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.;
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- TempBond Modifier - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base;
- TempBond Accelerator;
- TempBond Modifier;
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.;
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/163
Дата РУ
26.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54915
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA.
2. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343350
I. 1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343350
I. 1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343350
I. 1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343350
I. 2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303270
II.1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.1. TempBond NE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303270
II.1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах: 1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303270
II.2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II.3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- TempBond Modifier - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.;
- TempBond Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base;
- TempBond Accelerator;
- TempBond Modifier;
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.;
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.;
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.;
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
РЗН 2013/163
26.03.2025
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Цементы стоматологические для временной фиксации, с принадлежностямиI. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond в наборах:
1.1. TempBond (Introductory Pack - Стартовый набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- TempBond Modifier - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond (Standard Pack - Стандартный набор):
- TempBond Base - 1 шт.
- TempBond Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.3. TempBond Original (Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond в отдельных упаковках и унидозах:
- TempBond Base.
- TempBond Accelerator.
- TempBond Modifier.
- TempBond Unidose.
II. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах и отдельных упаковках:
1. Цемент для временной фиксации TempBond NE в наборах:
1.1. TempBond NE:
- TempBond NE Base - 1 шт.
- TempBond NE Accelerator - 1 шт.
- блокнот для замешивания - 1 шт.
1.2. TempBond NE (Original Automix Syringe - Автоматически смешивающий шприц):
- шприц для автоматического смешивания - 2 шт.
- насадки смесительные - 20 шт.
2. Цемент для временной фиксации TempBond NE в отдельных упаковках.
3. Цемент для временной фиксации TempBond Clear with Triclosan.
III. Принадлежности:
- смесительные насадки - не более 100 шт.
- пистолет-диспенсер.
- блокноты для замешивания - не более 50 шт.
IV. Производители:
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
V. Место производства:
- Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
- 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
РЗН 2013/163
17.04.2013
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.06.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)