РЗН 2013/138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения, варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД Σ и ГЛЮКОКАРД Σ-мини.
Вариант поставки 1:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр -1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония ? 1 шт;
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 7:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Футляр -1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Футляр?1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Место производства:
Россия, 141983, Московская область, г.Дубна, ул. Программистов, д. 4
Вариант поставки 1:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр -1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония ? 1 шт;
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 7:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Футляр -1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Футляр?1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Место производства:
Россия, 141983, Московская область, г.Дубна, ул. Программистов, д. 4
Номер РУ
РЗН 2013/138
Дата РУ
22.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85163
Изготовитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 8:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД Σ и ГЛЮКОКАРД Σ-мини.
Вариант поставки 1:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр -1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт;
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 7:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Футляр -1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 9:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.;
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт;
4. Ланцеты «Multilet Super Soft» производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.);
5. Футляр - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 10:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.;
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.);
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт;
4. Ланцеты Multilet Super Soft производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1 упаковка (10 шт.);
5. Футляр - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации-1 шт.
Вариант поставки 11:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.;
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт;
3. Футляр - 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 12:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.;
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2 производства ARKRAY Factory Inc., Япония - 1шт;
3. Футляр - 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2013/138
25.03.2016
ООО "АРКРЭЙ"
94 4310
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)