РЗН 2013/1355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
24.05.2022
26.60.12.111
269170
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
17.04.2014
94 4110
—
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
11.02.2014
94 4110
—