РЗН 2013/1355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122620
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
24.05.2022
26.60.12.111
269170
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
16.11.2020
26.60.12.121
269170
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003в составе:
1. Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ - 1 шт.
2. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических - от 0 до 3 шт.
3. Интерфейсный USB-кабель - от 0 до 1 шт.
4. Комплект электродов электрокардиографических - от 0 до 2 шт.
5. ПК с CD-ROM - от 0 до 1 шт.
6. Принтер - от 0 до 1 шт.
7. Компакт диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2013/1355
17.04.2014
94 4110
—