РЗН 2013/1346

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1346

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

Таблица пуста

213660

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Рубелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-402-23548172-2012в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон. 6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон. 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Ванночка для реагента - 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. 4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

РЗН 2013/1346

25.03.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

213660

Развернуть