РЗН 2013/134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012I. Исполнение «Е-104»:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» (ДЛБА.941311.001).
2. Кабель пациента ЭКГ 02010558-1, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай, или AMD-EG-EB7509-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Электроды конечностные F 9024SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-LE-AM0003-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 4 шт.
4. Электроды грудные для взрослых F 9009SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-SE-AM0002-1L, производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 6 шт.
5. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства Skynet Electronic Со., Ltd., Китай, или А01 220В/15В, производства ООО «Альтоника» или производства ООО «Элитроника», Россия - 1 шт.
6. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.
7. Патч-корд (UTP, Cat.5e, не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB (A(m)-B(m), не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Гель электродный контактный «Униагель», производства ООО «Гельтек- Медика», Россия - 1 шт.
10. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм×30 м - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации ДЛБА.941311.001 РЭ - 1 шт.
12. Формуляр ДЛБА.941311.001 ФО - 1 шт.
II. Исполнение «Е-104»W:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104»W (ДЛБА.941311.001-01).
2. Кабель пациента ЭКГ 02010558-1, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай, или AMD-EG-EB7509-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Электроды конечностные F 9024SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-LE-AM0003-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 4 шт.
4. Электроды грудные для взрослых F 9009SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-SE-AM0002-1L, производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 6 шт.
5. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства Skynet Electronic Со., Ltd., Китай, или А01 220В/15В, производства ООО «Альтоника» или производства ООО «Элитроника», Россия - 1 шт.
6. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.
7. Патч-корд (UTP, Cat.5e, не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB (A(m)-B(m), не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Роутер мобильный 4G (GSM/LTE) - 1 шт. (при необходимости).
10. Гель электродный контактный «Униагель», производства ООО «Гельтек- Медика», Россия - 1 шт.
11. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм×30 м - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации ДЛБА.941311.001 РЭ - 1 шт.
13. Формуляр ДЛБА.941311.001 ФО - 1 шт.
РЗН 2013/134
02.09.2024
26.60.12.111
269170
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-20121. Кабель пациента ECG Cable 02010558-1, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1 шт.;
2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.;
3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.;
4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd., Китай - 1 шт.;
5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия -1 шт.;
6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1 шт.
7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 -2 шт.;
8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 Level), производства фирмы Belsis, Китай -1 шт.;
9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай -1 шт.
РЗН 2013/134
11.08.2015
ООО "Элитроника"
94 4110
269170
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012.
Принадлежности:
1. Кабель пациента ECG Cable 0201058-I, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1шт.;
2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.;
3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.;
4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd, Китай - 1 шт.;
5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.;
6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1шт.;
7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 - 2 шт.;
8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 level), производства фирмы Belsis, Китай - 1 шт.;
9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай - 1 шт.
II. Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника»), 124489, Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д.6, стр.23.
РЗН 2013/134
15.02.2013
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)