РЗН 2013/134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «Е-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012I. Исполнение «Е-104»:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» (ДЛБА.941311.001).
2. Кабель пациента ЭКГ 02010558-1, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай, или AMD-EG-EB7509-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Электроды конечностные F 9024SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-LE-AM0003-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 4 шт.
4. Электроды грудные для взрослых F 9009SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-SE-AM0002-1L, производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 6 шт.
5. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства Skynet Electronic Со., Ltd., Китай, или А01 220В/15В, производства ООО «Альтоника» или производства ООО «Элитроника», Россия - 1 шт.
6. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.
7. Патч-корд (UTP, Cat.5e, не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB (A(m)-B(m), не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Гель электродный контактный «Униагель», производства ООО «Гельтек- Медика», Россия - 1 шт.
10. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм×30 м - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации ДЛБА.941311.001 РЭ - 1 шт.
12. Формуляр ДЛБА.941311.001 ФО - 1 шт.
II. Исполнение «Е-104»W:
1. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104»W (ДЛБА.941311.001-01).
2. Кабель пациента ЭКГ 02010558-1, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай, или AMD-EG-EB7509-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Электроды конечностные F 9024SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-LE-AM0003-I производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 4 шт.
4. Электроды грудные для взрослых F 9009SSC, производства Fiab, Италия, или AMD-SE-AM0002-1L, производства Shenzhen Amydi-med Electrics Tech Co., Ltd., Китай - 6 шт.
5. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства Skynet Electronic Со., Ltd., Китай, или А01 220В/15В, производства ООО «Альтоника» или производства ООО «Элитроника», Россия - 1 шт.
6. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.
7. Патч-корд (UTP, Cat.5e, не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель USB (A(m)-B(m), не менее 1,8 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Роутер мобильный 4G (GSM/LTE) - 1 шт. (при необходимости).
10. Гель электродный контактный «Униагель», производства ООО «Гельтек- Медика», Россия - 1 шт.
11. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм×30 м - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации ДЛБА.941311.001 РЭ - 1 шт.
13. Формуляр ДЛБА.941311.001 ФО - 1 шт.
РЗН 2013/134
02.09.2024
26.60.12.111
269170
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012.
Принадлежности:
1. Кабель пациента ECG Cable 0201058-I, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1шт.;
2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.;
3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.;
4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd, Китай - 1 шт.;
5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.;
6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1шт.;
7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 - 2 шт.;
8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 level), производства фирмы Belsis, Китай - 1 шт.;
9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай - 1 шт.
РЗН 2013/134
29.08.2013
94 4110
—
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104» по ТУ 9441-001-65186122-2012.
Принадлежности:
1. Кабель пациента ECG Cable 0201058-I, производства фирмы China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - 1шт.;
2. Электроды F 9024SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 4 шт.;
3. Электроды F 9009SSC, производства фирмы Fiab, Италия - 6 шт.;
4. Блок питания сетевой, SNP-A048-M, производства фирмы Skynet Electronic Co., Ltd, Китай - 1 шт.;
5. Сумка для переноски «Кофр-медик», производства фирмы ООО «Альтоника», Россия - 1 шт.;
6. Гель электродный контактный «Униагель», производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия - 1шт.;
7. Лента диаграммная из термобумаги рулонная, размер 110 мм х 30 - 2 шт.;
8. Модуль Е (кабель BW1480 Patch cord UTP 5 level), производства фирмы Belsis, Китай - 1 шт.;
9. Модуль W сетевой адаптер TL-WN821N, производства фирмы TL-WN821N, Китай - 1 шт.
II. Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника»), 124489, Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея Сосновая, д.6, стр.23.
РЗН 2013/134
15.02.2013
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)