РЗН 2013/1229
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150210
1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED).
1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-100, Н-300, Н-500.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
10. Контроль II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
11. Контроль.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC).
2. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-800.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343810
3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343810
4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
5. Фокусирующий раствор AUTION.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360160
6. Контрольный раствор AUTION.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Концентрированный промывающий раствор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
8. Тестовые полоски Uriflet S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
9. Контроль I.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED).
2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC).
3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED).
4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC).
5. Фокусирующий раствор AUTION.
6. Контрольный раствор AUTION.
7. Концентрированный промывающий раствор.
8. Тестовые полоски Uriflet S.
9. Контроль I.
10. Контроль II.
11. Контроль.
РЗН 2013/1229
20.03.2025
ООО "Эко-мед-с М"
20.59.52.195
см. приложение
Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочиРеагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи:
1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED).
2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC).
3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED).
4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC).
5. Фокусирующий раствор AUTION.
6. Контрольный раствор AUTION.
7. Концентрированный промывающий раствор.
8. Тестовые полоски Uriflet S.
9. Контроль I.
10. Контроль II.
11. Контроль.
РЗН 2013/1229
30.09.2013
93 9800
—