РЗН 2013/1179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепа-тита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон.
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР №1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок.
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР №2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
- плёнка оптическая - 1,5 листа.
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон.
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР №1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок.
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР №2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
- плёнка оптическая - 1,5 листа.
Номер РУ
РЗН 2013/1179
Дата РУ
17.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87015
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепа-тита C и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 9398-381-23548172-2012в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон.
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок.
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
РЗН 2013/1179
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
338500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)