РЗН 2013/1178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332510
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностямиI. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, в составе:
1. Блок анализа цитологических препаратов FocalPoint Slide Profiler.
2. Рабочая станция Blade в составе:
2.1. Системный блок SunBlade со встроенным программным обеспечением для цитологического анализа
2.2. Монитор для рабочей станции.
2.3. Внешний накопитель для хранения информации.
2.4. Набор кабелей питания (кабель питания рабочей станции, кабель питания для прибора Focal Point).
3. Стартовый лабораторный набор в составе:
3.1. 5 информационных картриджей;
3.2. набор из 4 цитологических препаратов (препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый стеклом, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый стеклом);
3.3.восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 шт.;
3.4.кабель компьютерной сети Ethernet.;
3.5.чистящий картридж.
II. Принадлежности:
1. Восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 поддонов.
2. Тележка для рабочей станции.
3. Набор сервисный в составе:
3.1. отвертка.
3.2. чёрно-белый монитор для технического обслуживания.
3.3. пластиковый флакон.
3.4. кабель.
3.5. тампоны - 500 шт.
4. Руководство оператора к прибору для проведения цитологических исследований BD Focal Point Slide Profiler.
5. Станция пересмотра микропрепаратов с установленным программным обеспечением BD FocalPoint GS Review Station - не более 10 шт.
6. Ручной считыватель штрих-кодов - не более 10 шт.
7. Руководство оператора и кабель питания европейского типа - не более 10 шт.
8. Контроллер автоматизированного предметного столика микроскопа - не более 10 шт.
9. Ножной переключатель /педаль - не более 10 шт.
10. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Nikon E400/600 - не более 10 шт.
11. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Olympus BX40, BX41, BX50, BX51, BX60, BX61 - не более 10 шт.
12. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss Axioscop - не более 10 шт.
13. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Nikon 50i, 55i - не более 10 шт.
14. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DM 2000/4000/6000 - не более 10 шт.
15. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss AXIO IMAGER - не более 10 шт.
16. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DMLS - не более 10 шт.
17. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DMLM/DMLB - не более 10 шт.
18. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DM1000 - не более 10 шт.
19. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Zeiss Axio Star Plus - не более 10 шт.
20. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Leitz Othoplan - не более 10 шт.
21. Автоматизированный столик для использования с микроскопом NIKON E200 - не более 10 шт.
22. Малый блок хранения информации для лабораторий до 5 цитологов (BD FocalPoint GS Small Lab Server) - не более 3 шт.
23. Большой блок хранения информации для лабораторий более 5 цитологов (BD FocalPoint GS Large Lab Server) - до 2 шт.
РЗН 2013/1178
17.09.2013
94 4350
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)