РЗН 2013/1137 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1137 
Наименование
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light)Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light).
1. Культуральные среды в наборах и обогатительная добавка к среде:
1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.3.ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа биологических жидкостей человека, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) ? обогатительная добавка к культуральным средам;
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов;
2. Наборы для выявления остаточной антимикробной активности в образцах мочи и биологических жидкостях человека:
2.1.Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в моче, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
2.2.Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для проведения контроля качества работы анализаторов АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), флаконы с культуральной средой для разведения;
2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в биологических жидкостях человека, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
3.Наборы для определения антибиотикочувствительности:
3.1.Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), культуральную среду для разведения реагентов;
3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), культуральную среду для разведения реагентов;
3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), культуральную среду для разведения реагентов;
3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения антибиотикочувствительности антибиотикочувствительности АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), культуральную среду для разведения реагентов;
3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam), культуральную среду для разведения реагентов;
3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.12.Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.13.Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.14.Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.15.Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.16.Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), культуральную среду для разведения реагентов;
3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), культуральную среду для разведения реагентов;
3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), культуральную среду для разведения реагентов;
3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), культуральную среду для разведения реагентов;
3.20.Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), культуральную среду для разведения реагентов;
3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), культуральную среду для разведения реагентов;
Номер РУ
РЗН 2013/1137 
Дата РУ
06.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86079
Изготовитель
"Алифакс С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 8990
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 121\3, 33100 Udine, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184870
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126600
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126600
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культура
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199310
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 1.3.ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой д
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246820
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) ? обогатительная добавка к культ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184610
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 2.1.Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299860
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 2.2.Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тест
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184610
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. k
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

304200
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.1.Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259300
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam), включа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240970
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения ант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123370
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.12.Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения ант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236870
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.13.Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

168210
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.14.Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определени
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215090
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.15.Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

306000
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.16.Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антиб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176120
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

241060
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303250
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139650
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Ent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303250
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.20.Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения анти
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253840
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения анти
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139650
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения ан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132770
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreoba
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114450
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибио
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157960
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антиб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281650
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения ант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132770
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения ан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263880
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения ан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269090
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения ант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185970
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light): 3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения анти
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light)1. Культуральные среды в наборах и обогатительная добавка к среде: 1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги. 1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги. 1.3. ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа биологических жидкостей человека, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги. 1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) - обогатительная добавка к культуральным средам. 1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов. 2. Наборы для выявления остаточной антимикробной активности в образцах мочи и биологических жидкостях человека: 2.1. Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в моче, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги. 2.2. Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для проведения контроля качества работы анализаторов АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), флаконы с культуральной средой для разведения. 2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в биологических жидкостях человека, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги. 3. Наборы для определения антибиотикочувствительности: 3.1. Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), культуральную среду для разведения реагентов. 3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), культуральную среду для разведения реагентов. 3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), культуральную среду для разведения реагентов. 3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), культуральную среду для разведения реагентов. 3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), культуральную среду для разведения реагентов. 3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения антибиотикочувствительности антибиотикочувствительности АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), культуральную среду для разведения реагентов. 3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), культуральную среду для разведения реагентов. 3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), культуральную среду для разведения реагентов. 3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.12. Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.13. Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.14. Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.15. Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.16. Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), культуральную среду для разведения реагентов. 3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), культуральную среду для разведения реагентов. 3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), культуральную среду для разведения реагентов. 3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), культуральную среду для разведения реагентов. 3.20. Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), культуральную среду для разведения реагентов. 3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), культуральную среду для разведения реагентов. 3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), культуральную среду для разведения реагентов.
РЗН 2013/1137 
29.09.2021
ООО "Алифакс"
20.59.52.140
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)