РЗН 2013/1137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light)1. Культуральные среды в наборах и обогатительная добавка к среде:
1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.3. ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа биологических жидкостей человека, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) - обогатительная добавка к культуральным средам.
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов.
2. Наборы для выявления остаточной антимикробной активности в образцах мочи и биологических жидкостях человека:
2.1. Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в моче, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
2.2. Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для проведения контроля качества работы анализаторов АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), флаконы с культуральной средой для разведения.
2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в биологических жидкостях человека, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
3. Наборы для определения антибиотикочувствительности:
3.1. Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), культуральную среду для разведения реагентов.
3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), культуральную среду для разведения реагентов.
3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), культуральную среду для разведения реагентов.
3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения антибиотикочувствительности антибиотикочувствительности АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), культуральную среду для разведения реагентов.
3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), культуральную среду для разведения реагентов.
3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.12. Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.13. Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.14. Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.15. Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.16. Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), культуральную среду для разведения реагентов.
3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), культуральную среду для разведения реагентов.
3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), культуральную среду для разведения реагентов.
3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), культуральную среду для разведения реагентов.
3.20. Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), культуральную среду для разведения реагентов.
3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), культуральную среду для разведения реагентов.
1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.3. ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа биологических жидкостей человека, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) - обогатительная добавка к культуральным средам.
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов.
2. Наборы для выявления остаточной антимикробной активности в образцах мочи и биологических жидкостях человека:
2.1. Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в моче, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
2.2. Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для проведения контроля качества работы анализаторов АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), флаконы с культуральной средой для разведения.
2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в биологических жидкостях человека, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги.
3. Наборы для определения антибиотикочувствительности:
3.1. Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), культуральную среду для разведения реагентов.
3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), культуральную среду для разведения реагентов.
3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), культуральную среду для разведения реагентов.
3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения антибиотикочувствительности антибиотикочувствительности АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), культуральную среду для разведения реагентов.
3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), культуральную среду для разведения реагентов.
3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin - Tazobactam), культуральную среду для разведения реагентов.
3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.12. Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.13. Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.14. Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.15. Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.16. Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), культуральную среду для разведения реагентов.
3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), культуральную среду для разведения реагентов.
3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), культуральную среду для разведения реагентов.
3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), культуральную среду для разведения реагентов.
3.20. Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), культуральную среду для разведения реагентов.
3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), культуральную среду для разведения реагентов.
3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), культуральную среду для разведения реагентов.
Номер РУ
РЗН 2013/1137
Дата РУ
29.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56557
Заявитель
ООО "Алифакс"
Фактический адрес заявителя
125367, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 1, ком. 4-5, 21-22, 3 этаж, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125367, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 1, ком. 4-5, 21-22, 3 этаж, помещ. 1
Изготовитель
"Алифакс С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, Polverara (PD), 35020, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, Polverara (PD), 35020, Italy
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alifax S.r.l., Via Merano 30, 33045, Nimis (UD), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199310
1.3.ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246820
1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) ? обогатительная добавка к культуральным средам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152140
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184610
2.1.Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299860
2.2.Положительный контроль (Positive control kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184610
2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304190
3.1.Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195520
3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.12.Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.13.Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.14.Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.15.Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.16.Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.20.Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139650
3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light)Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели ЭйчБиЭль Урокватро (HB&L Uroquattro), ЭйчБиЭль Урокватро Лайт (HB&L Uroquattro Light).
1. Культуральные среды в наборах и обогатительная добавка к среде:
1.1. Набор для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.2. Набор «А» для скрининга Уро-Квик (Uro-quick screening kit/A), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа мочи, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.3.ЭйчБиЭль культуральный набор (HB&L culture kit), включая: флаконы с культуральной средой для бактериологического анализа биологических жидкостей человека, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
1.4. Обогатительная добавка ЭйчБиЭль Д.Е.Б. (HB&L D.E.B. kit) ? обогатительная добавка к культуральным средам;
1.5. Набор АСТ МакФарланд (AST McFarland kit), включая флаконы с культуральной средой АСТ МакФарланд (AST McFarland), флаконы с культуральной средой для контроля качества реагентов;
2. Наборы для выявления остаточной антимикробной активности в образцах мочи и биологических жидкостях человека:
2.1.Набор для оценки остаточной антимикробной активности Уро-Квик Р.A.A (Uro-quick R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в моче, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
2.2.Положительный контроль (Positive control kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для проведения контроля качества работы анализаторов АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), флаконы с культуральной средой для разведения;
2.3. Набор для оценки остаточной антимикробной активности ЭйчБиЭль Р.А.А. набор (HB&L R.A.A. kit), включая флаконы с высушенной культурой тестового микроорганизма для контроля остаточной активности антимикробных препаратов в биологических жидкостях человека, флаконы с культуральной средой для разведения, пластиковые наконечники для пипетки, полоски фильтровальной бумаги;
3.Наборы для определения антибиотикочувствительности:
3.1.Набор АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амоксициллин клавуланат Стафилококки (Antibiotic kit AST Amoxicillin clavulanate Staphylococci), культуральную среду для разведения реагентов;
3.2. Набор АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин Грам-положительные энтерококки (Antibiotic kit AST Ampicillin G+ Enterococci), культуральную среду для разведения реагентов;
3.3. Набор АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Амикацин (Antibiotic kit АSТ Amikacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.4. Набор АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Азтреонам (Antibiotic kit AST Aztreonam), культуральную среду для разведения реагентов;
3.5. Набор АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефотаксим (Antibiotic kit AST Cefotaxime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.6. Набор АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим (Antibiotic kit AST Ceftazidime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.7. Набор АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), включая реагент для определения антибиотикочувствительности антибиотикочувствительности АСТ Цефтриаксон (Antibiotic kit AST Cefriaxone), культуральную среду для разведения реагентов;
3.8. Набор АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефуроксим (Antibiotic kit AST Cefuroxime), культуральную среду для разведения реагентов;
3.9. Набор АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Оксациллин (Antibiotic kit AST Oxacillin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.10. Набор АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Пиперациллин-тазобактам (Antibiotic kit AST Piperacillin ? Tazobactam), культуральную среду для разведения реагентов;
3.11 Набор АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ванкомицин (Antibiotic kit AST Vancomycin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.12.Набор АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Гентамицин (Antibiotic kit AST Gentamycin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.13.Набор АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ципрофлоксацин (Antibiotic kit AST Ciprofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.14.Набор АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Левофлоксацин (Antibiotic kit AST Levofloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.15.Набор АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Норфлоксацин (Antibiotic kit AST Norfloxacin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.16.Набор АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Линезолид (Antibiotic kit AST Linezolid), культуральную среду для разведения реагентов;
3.17. Набор АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Котримоксозол (Antibiotic kit AST Cotrimoxazole), культуральную среду для разведения реагентов;
3.18. Набор АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Фосфомицин-Глю-6-фосфат (Antibiotic kit AST Fosfomycin-Glu-6-Phosphate), культуральную среду для разведения реагентов;
3.19. Набор АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин Staph.aureus (Antibiotic kit AST Cefoxitin Staph.aureus), культуральную среду для разведения реагентов;
3.20.Набор АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефокситин (Antibiotic kit AST Cefoxitin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.21. Набор АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Меропенем (Antibiotic kit AST Meropenem), культуральную среду для разведения реагентов;
3.22. Набор АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Ампициллин (Antibiotic kit AST Ampicillin), культуральную среду для разведения реагентов;
3.23. Набор АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), включая реагент для определения антибиотикочувствительности АСТ Цефтазидим для Entreobacteriaceae (Antibiotic kit AST Ceftazidime for Entreobacteriaceae), культуральную среду для разведения реагентов;
РЗН 2013/1137
06.09.2013
93 8990
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)