РЗН 2013/1122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностямиI. Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС? ED34-i10T.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/1122
Дата РУ
06.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86565
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС", c принадлежностямиварианты исполнений: ED34-i10T2, ED34-i10Т.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1122
15.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
179310
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностямиПринадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1122
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)