РЗН 2013/1122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС", c принадлежностямиварианты исполнений: ED34-i10T2, ED34-i10Т.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/1122
Дата РУ
15.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26245
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностямиПринадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1122
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179310
Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностямиI. Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС? ED34-i10T.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.).
2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.).
3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.).
6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов).
7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B.
8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G.
9. Крышка газового клапана типа OF-C.
10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).
11. Крышка для замачивания типа OE-C.
12. Клапан отсоса типа OF-B.
13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B.
14. Кейс типа VE-G.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по обработке.
17. Ключ.
18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1122
06.09.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)