РЗН 2013/1100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
13.04.2022
ИП Разуваева Светлана Владимировна
26.60.12.119
179300
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
07.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
179300
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.).
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
29.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179300