РЗН 2013/1100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/1100
Дата РУ
13.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62210
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1575K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1975K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1990i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB15-J10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB19-J10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
07.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
179300
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.).
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
29.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179300
Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB? c принадлежностямиI. Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB?, варианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.).
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
29.08.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)