РЗН 2013/1100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1575K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1975K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB-1990i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB15-J10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
EB19-J10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
07.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
179300
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.).
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
29.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
179300
Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB? c принадлежностямиI. Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB?, варианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K.
II. Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.).
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.).
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.).
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
РЗН 2013/1100
29.08.2013
94 4210
—