РЗН 2013/1032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus; - MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
Номер РУ
РЗН 2013/1032
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18031
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare GmbH (Siemens AG), Medical Solutions Business Unit CV, Röntgenstraβe 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany.
2. Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор бактериологический автоматический MicroScan WalkAway 40-Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор бактериологический автоматический MicroScan WalkAway 96-Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиварианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus; - MicroScan WalkAway 96-Plus.
Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
24.09.2019
ООО "Бекмен Культер"
26.60.12.119
245230
Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностямиАнализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями:
принадлежностями:
I. Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway», варианты исполнения:
- MicroScan WalkAway 40-Plus;
- MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные - до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода - 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle)- 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт.
- сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт.
- кольцо (О-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт.
- наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В, 120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка -240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM, RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
21.08.2015
ООО "Сименс"
94 4300
245230
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения:
- MicroScan WalkAway 40-Plus;
- MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные ? до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода ? 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт.
- сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт.
- кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт.
- наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
06.12.2013
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)