РЗН 2013/1032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностямиАнализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями:
принадлежностями:
I. Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway», варианты исполнения:
- MicroScan WalkAway 40-Plus;
- MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные - до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода - 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle)- 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт.
- сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт.
- кольцо (О-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт.
- наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В, 120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка -240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM, RSM V3.00/3.01/3.03/3).
принадлежностями:
I. Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway», варианты исполнения:
- MicroScan WalkAway 40-Plus;
- MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные - до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода - 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle)- 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт.
- сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт.
- кольцо (О-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт.
- наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В, 120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка -240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM, RSM V3.00/3.01/3.03/3).
Номер РУ
РЗН 2013/1032
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11497
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
245230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare GmbH., Rontgenstrasse 19-21 DE-95478 Kemnath, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиварианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus; - MicroScan WalkAway 96-Plus.
Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
24.09.2019
ООО "Бекмен Культер"
26.60.12.119
245230
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения: - MicroScan WalkAway 40-Plus; - MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт. - сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт. - кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт. - наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
24.10.2016
ООО "Бекмен Культер"
94 4300
245260
Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностямиI. Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway", варианты исполнения:
- MicroScan WalkAway 40-Plus;
- MicroScan WalkAway 96-Plus.
II. Принадлежности:
1. Системный блок (компьютер) с предустановленной программой LabPro.
2. Преобразователь / распределитель электропитания 220 В (Power Conditioner).
3. Принтер для печати штрих-кода (Barcode Printer).
4. Пипетка многоканальная (96-каналов) «MicroScan Renok».
5. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter).
6. Устройство защиты от пускового тока (Inrush Current Protector/CA7000).
7. Кабель USB.
8. Флеш-накопитель (USB Flash).
9. Принтер (Printer Compact Laser).
10. Программное обеспечение (ASM LP SYSTEM SW; LabPro).
11. Клавиатура компьютерная.
12. Монитор.
13. Мышь компьютерная.
14. Кабели различные ? до 10 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Набор комплектующих и расходных материалов:
- бумага для принтера штрих-кода ? 1 рулон.
- термометр.
- адаптер (фиксатор) термометра.
- планка защитная.
- ёмкость для отходов реагентов (Waste Bottle) - 4 шт.
- диффузор (рассеивающее стекло)(Diffuser).
- щуп (зонд) с крюком (Probe, hooked)
- пробка впускная, резервуара для воды (запасная) (Plug Fill Water).
- пробка (Cup plugs CPT) - 8 шт.
- сальник ёмкости (60мл) для реагента (Gasket Reagent 60 ml) - 12 шт.
- сальник ёмкости (30мл) для реагента (Gasket Reagent 30 ml) - 12 шт.
- кольцо (O-Ring, Level sense Probe) - 12 шт.
- тройник пластиковый (T-fitting 3/32 Tubing) - 12 шт.
- переходник соединительный (Barbed Adapter) - 12 шт.
- трубка (Tubing Teflon) - 12 шт.
- наконечник (Ferrule Green) - 12 шт.
- плата подключения питания (Power Module, 110В,120В, 220В, 230В, 240В) - 5 шт.
- предохранитель - до 10 шт.
- крышки планшетов, упаковка - 240 шт.
- руководство по инсталляции LabPro.
- программное обеспечение для эпидемиологического модуля (ASM,RSM V3.00/3.01/3.03/3).
РЗН 2013/1032
06.12.2013
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)