РЗН 2013/1007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации
Номер РУ
РЗН 2013/1007
Дата РУ
14.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7518
Изготовитель
ООО "МедТехникаПоинт"
Фактический адрес изготовителя
191119, Россия, ул. Воронежская, д. 5
Юридический адрес изготовителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Адрес
198504, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Первого Мая, д. 89, лит. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/1007
26.01.2023
26.51.53.142
294280
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/1007
29.12.2018
26.60.12.119
294280
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012I. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/1007
08.08.2013
94 4330
—
