РЗН 2013/1007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2013/1007
Дата РУ
26.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68345
Изготовитель
ООО "МедТехникаПоинт"
Фактический адрес изготовителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Юридический адрес изготовителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
294280
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012: Гистопроцессор TLP-144
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
294280
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012: Гистопроцессор TLP-720
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/1007
29.12.2018
26.60.12.119
294280
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации
РЗН 2013/1007
14.11.2014
94 4330
—
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012I. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»:
1. Гистопроцессор TLP-144.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 6 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 6 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»:
1. Гистопроцессор TLP-720.
2. Шнур питания.
3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт.
5. Корзина для малых образцов, 3 шт.
6. Корзина для крупных образцов, 3 шт.
7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт.
8. Источник бесперебойного питания.
9. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/1007
08.08.2013
94 4330
—
