РЗН 2013/1004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства с ланцетом для прокалывания пальцаУстройства с ланцетом для прокалывания пальца
1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
Номер РУ
РЗН 2013/1004
Дата РУ
12.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87101
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany;
2. HTL-Strefa SA, ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland;
3. Weidmann Plastics Technology AG ? Medical, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland;
4. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)в различных вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
Вариант исполнения 2:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix), 6 ланцетов
(в барабанах по 6 шт.) - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 3:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс»
(Accu-Chek® FastClix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест
«Акку-Чек® ФастКликс AST» (Accu-Chek® FastClix AST).
Вариант исполнения 4:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
Вариант исполнения 5:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix)
в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 25 ланцетов
в упаковке - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 6:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест
«Акку-Чек® Софткликс AST» (Accu-Chek® Softclix AST).
РЗН 2013/1004
04.12.2020
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
216340
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)в различных вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
Вариант исполнения 2:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix), 6 ланцетов (в барабанах по 6 шт.) - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 3:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® ФастКликс AST» (Accu-Chek® FastClix AST).
Вариант исполнения 4:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
Вариант исполнения 5:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 25 ланцетов в упаковке - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 6:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® Софткликс AST» (Accu-Chek® Softclix AST).
РЗН 2013/1004
30.11.2018
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
216340
Устройства с ланцетом для прокалывания пальца1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
РЗН 2013/1004
19.09.2016
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
94 3200
216340
Устройства с ланцетом для прокалывания пальца1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
РЗН 2013/1004
24.05.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 3200
216340
Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: - ланцеты "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancets)
ФС № 2006/65
23.01.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)