РЗН 2013/1004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства с ланцетом для прокалывания пальца1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
Номер РУ
РЗН 2013/1004
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17029
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Вид
216340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraße 50, 92536 Pfreimd, Germany.
4. Gerresheimer Medical Plastics Systems Dongguan Co., Ltd., Building 5-6, Zone No. 4, ZhongHanQiao Industrial Park, WanNiuDun Town, 523200 Dongguan City, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)в различных вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
Вариант исполнения 2:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix), 6 ланцетов
(в барабанах по 6 шт.) - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 3:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс»
(Accu-Chek® FastClix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест
«Акку-Чек® ФастКликс AST» (Accu-Chek® FastClix AST).
Вариант исполнения 4:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
Вариант исполнения 5:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix)
в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 25 ланцетов
в упаковке - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 6:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест
«Акку-Чек® Софткликс AST» (Accu-Chek® Softclix AST).
РЗН 2013/1004
04.12.2020
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
216340
Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)в различных вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
Вариант исполнения 2:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix), 6 ланцетов (в барабанах по 6 шт.) - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 3:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® ФастКликс» (Accu-Chek® FastClix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® ФастКликс AST» (Accu-Chek® FastClix AST).
Вариант исполнения 4:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
Вариант исполнения 5:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix), 25 ланцетов в упаковке - до 5 упаковок.
Вариант исполнения 6:
Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) в составе:
1. Устройство для прокалывания кожи «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix).
2. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест «Акку-Чек® Софткликс AST» (Accu-Chek® Softclix AST).
РЗН 2013/1004
30.11.2018
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
216340
Устройства с ланцетом для прокалывания пальца1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
РЗН 2013/1004
24.05.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 3200
216340
Устройства с ланцетом для прокалывания пальцаУстройства с ланцетом для прокалывания пальца
1. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix Lancing Device).
3. Устройство с ланцетом для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix Lancing Device).
РЗН 2013/1004
12.08.2013
94 3200
—
Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: - ланцеты "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix Lancets)
ФС № 2006/65
23.01.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)