МЗ РФ № 97/603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 97/603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дифибрилляторы серии PRIMEDIC мод. PRIMEDIC Defi-Monitor,PRIMEDIC Defi-N,PRIMEDIC Defi-B.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения:
1. PRIMEDIC DEFI-N (M100).
2. PRIMEDIC DEFI-B (M110).
II. Принадлежности:
1 PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора.
2 PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора.
3 PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110).
4 PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.
5 PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.
6 PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора.
7 PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора.
8 PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора.
9 PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak.
10 PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства.
11 PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора.
12 PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора.
13 PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная.
14 PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная.
15 PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора.
16 SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые.
17 SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем.
18 SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские.
19 PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске.
20 SaveCard - карта памяти CF.
21 Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора.
22 SaveBox - ящик для дефибриллятора.
23 SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный.
24 Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.
25 Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.
26 Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем.
27 Emergency trolley - тележка для дефибриллятора.
28 Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора.
29 Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора.
30 Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора.
31 PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора.
32 PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора.
33 Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые.
34 Internal electrodes (1 pair) Infant Ø 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские.
35 Internal electrodes (1 pair) Adult Ø 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые.
36 Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие.
37 Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов.
38 Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов.
39 Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый
40 Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика.
41 SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика.
42 ECG patient cable - ЭКГ кабель.
43 Extension cable - кабель удлинитель.
44 12/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В.
45 ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые.
46 Conductive gel - гель для дефибрилляции.
47 Printer paper - термобумага для принтера.
48 User manual - руководство пользователя (инструкции).
ФСЗ 2011/10093
28.07.2011
94 4410
—
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC модификаций (см. Приложение). Дефибрилляторы серии PRIMEDIC включают нижепоименованные модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240; PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103; - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113. Вышеуказанные модификации могут комплектоваться нижепоименованными дополнительными принадлежностями: - PRIMEDIC tm Pacer-Modul; - PRIMEDIC tm I/D - Modul; - PRIMEDIC tm R/D - Modul; - PRIMEDIC tm 12 - Kanal - EKG - Modul; - PRIMEDIC tm Notfalleinsatz 1.0; - PRIMEDIC tm Accu (14,4 V / 1,5 Ah NiCd); - PRIMEDIC tm Defi-Charger; - PRIMEDIC tm Defi-Charger 240 V; - PRIMEDIC tm Defi-Charger, Komfort-Version, включая PRIMEDIC tm Accu-Care-Modul и 1 PRIMEDIC Accu; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Einschub; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Tischgerat; - PRIMEDIC tm Powerline.
МЗ РФ № 2001/479
10.05.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)