МЗ РФ № 2001/479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC модификаций (см. Приложение). Дефибрилляторы серии PRIMEDIC включают нижепоименованные модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240; PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103; - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113. Вышеуказанные модификации могут комплектоваться нижепоименованными дополнительными принадлежностями: - PRIMEDIC tm Pacer-Modul; - PRIMEDIC tm I/D - Modul; - PRIMEDIC tm R/D - Modul; - PRIMEDIC tm 12 - Kanal - EKG - Modul; - PRIMEDIC tm Notfalleinsatz 1.0; - PRIMEDIC tm Accu (14,4 V / 1,5 Ah NiCd); - PRIMEDIC tm Defi-Charger; - PRIMEDIC tm Defi-Charger 240 V; - PRIMEDIC tm Defi-Charger, Komfort-Version, включая PRIMEDIC tm Accu-Care-Modul и 1 PRIMEDIC Accu; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Einschub; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Tischgerat; - PRIMEDIC tm Powerline.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119850
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения:
1. PRIMEDIC DEFI-N (M100).
2. PRIMEDIC DEFI-B (M110).
II. Принадлежности:
1 PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора.
2 PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора.
3 PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110).
4 PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.
5 PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора.
6 PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора.
7 PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора.
8 PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора.
9 PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak.
10 PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства.
11 PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора.
12 PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора.
13 PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная.
14 PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная.
15 PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора.
16 SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые.
17 SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем.
18 SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские.
19 PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске.
20 SaveCard - карта памяти CF.
21 Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора.
22 SaveBox - ящик для дефибриллятора.
23 SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный.
24 Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.
25 Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора.
26 Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем.
27 Emergency trolley - тележка для дефибриллятора.
28 Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора.
29 Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора.
30 Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора.
31 PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора.
32 PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора.
33 Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые.
34 Internal electrodes (1 pair) Infant Ø 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские.
35 Internal electrodes (1 pair) Adult Ø 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые.
36 Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие.
37 Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов.
38 Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов.
39 Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый
40 Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика.
41 SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика.
42 ECG patient cable - ЭКГ кабель.
43 Extension cable - кабель удлинитель.
44 12/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В.
45 ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые.
46 Conductive gel - гель для дефибрилляции.
47 Printer paper - термобумага для принтера.
48 User manual - руководство пользователя (инструкции).
ФСЗ 2011/10093
28.07.2011
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)