МЗ РФ № 2003/707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностямиБазовый состав:
1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе:
- блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF);
- пульт управления.
2. Рентгеновские излучатели с рентеновскими трубками: Х50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782 или Е7239Х, или Е7252Х.
3. Штатив: МТО, OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA T2000 или OPERA RT20.
Принадлежности:
1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или ОPERA-I 12, или OPERA-I 16 в составе:
- колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП);
- телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала;
- монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали.
2. Детектор типа плоская панель Trixell.
3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000, D2000 или D4000.
4. Видеомонитор 17, 18 ,19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ).
5. Тележка под монитор,
6. Стойка снимков RS10 или RS20.
7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра.
8. Растр.
9. Высоковольтные кабели.
10. Держатель для кассет при латеропроекции.
11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков.
12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей.
13. Плита основания для штатива OPERA.
14. Плата цифрового интерфейса TDL дня рентгеновского генератора.
15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном.
16. Сенсорный пульт управления генератором типа "тачскрин" 12" или 15".
17. Индикатор дозы DAP.
18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP.
19. Принтер для индикатора дозы DAP.
20. Проявочная машина Sterlix Optima.
21. Система падающей нагрузки для генератора.
22. Система для деления снимка накрест.
23. Стартер скоростного разгона анода трубки.
24. Лифт для деки стола.
25. Ренттенопрозрачная стол-каталка МВА.
26. Потолочный подвес для излучателя MSP.
27. Напольная колонна для излучателя МСР.
РЗН 2016/3917
17.10.2018
ООО "Рен Инн Мед"
26.60.11.112
191330
Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностямибазовый состав:
1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе:
- блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF);
- пульт управления.
2. Рентгеновские излучатели с рентеновскими трубками: Х50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782 или Е7239Х, или Е7252Х.
3. Штатив: МТО, OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA T2000 или OPERA RT20.
Принадлежности:
1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или ОPERA-I 12, или OPERA-I 16 в составе:
- колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП);
- телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала;
- монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали.
2. Детектор типа плоская панель Trixell.
3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000, D2000 или D4000.
4. Видеомонитор 17, 18 ,19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ).
5. Тележка под монитор,
6. Стойка снимков RS10 или RS20.
7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра.
8. Растр.
9. Высоковольтные кабели.
10. Держатель для кассет при латеропроекции.
11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков.
12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей.
13. Плита основания для штатива OPERA.
14. Плата цифрового интерфейса TDL дня рентгеновского генератора.
15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном.
16. Сенсорный пульт управления генератором типа "тачскрин" 12" или 15".
17. Индикатор дозы DAP.
18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP.
19. Принтер для индикатора дозы DAP.
20. Проявочная машина Sterlix Optima.
21. Система падающей нагрузки для генератора.
22. Система для деления снимка накрест.
23. Стартер скоростного разгона анода трубки.
24. Лифт для деки стола.
25. Ренттенопрозрачная стол-каталка МВА.
26. Потолочный подвес для излучателя MSP.
27. Напольная колонна для излучателя МСР.
РЗН 2016/3917
07.04.2016
ООО "Рен Инн Мед"
94 4220
191330
Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгенодиагностическая система OPERA, модели: Т30, Т90, Т2000 или RT20 (базовый состав):
1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе:
- блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF);
- пульт управления.
2. Рентгеновские излучатели с рентеновскими трубками: Х50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782 или Е7239Х, или Е7252Х.
3. Штатив: МТО, OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA T2000 или OPERA RT20.
II. Принадлежности:
1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или ОPERA-I 12, или OPERA-I 16 в составе:
- колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП);
- телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала;
- монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали.
2. Детектор типа плоская панель Trixell.
3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000» D2000 или D4000.
4. Видеомонитор 17, 18 ,19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ).
5. Тележка под монитор,
6. Стойка снимков RS10 или RS20.
7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра.
8. Растр.
9. Высоковольтные кабели.
10. Держатель для кассет при латеропроекции.
11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков.
12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей.
13. Плита основания для штатива OPERA.
14. Плата цифрового интерфейса TDL дня рентгеновского генератора.
15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном.
16. Сенсорный пульт управления генератором типа "тачскрин" 12" или 15".
17. Индикатор дозы DAP.
18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP.
19. Принтер для индикатора дозы DAP.
20. Проявочная машина Sterlix Optima.
21. Система падающей нагрузки для генератора.
22. Система для деления снимка накрест.
23. Стартер скоростного разгона анода трубки.
24. Лифт для деки стола.
25. Ренттенопрозрачная стол-каталка МВА.
26. Потолочный подвес для излучателя MSP.
27. Напольная колонна для излучателя МСР.
ФС № 2006/2653
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)