МЗ РФ № 2003/656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах)Инструменты механизированные стоматологические.
Турбинные наконечники с подсветкой и без подсветки с Unifix и без Unifix :
Gyro Long-Life Eco3V, FG-фрикционный зажим, 3-х канальная Gyro Long-Life Ecо4V, FG-фрикционный зажим, 4-х канальная
Gyro Long-Life 3S, без Unifix
Gyro Long-Life 3S, 3-х канальным Unifix
Gyro Long-Life 3S, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, 4-х канальным Unifix
Gyro Long-Life 3SL, без Unifix
Black Pearl Eco с 3-х канальным соединением
Black Pearl Eco с 4-х канальным соединением
Ondine Croma с 3-х канальным переходником Unifix Ondine Croma с 4-х канальным переходником Unifix
Prestige S32 с 3-х канальным переходником Unifix
Prestige S32 с 4-х канальным переходником Unifix
Prestige S32 для стыковки переходником Unifix
Prestige S32L для стыковки переходником Unifix Prestige S32L с 4-х канальным переходником Unifix
Bora S36 с 3-х канальным переходником Unifix
Bora S36 с 4-х канальным переходником Unifix
Bora S36 для стыковки переходником Unifix
Bora S36L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36L для стыковки переходником Unifix
Турбины: TD 783, TDS 783, TDS 890
Прямые и угловые наконечники Е Standard, E INTRAmatic ? E INTRAmatic LUX:
Прямые наконечники: РМ 1123, РМ 1132, РМL 1121 Угловые наконечники: СА 1122, СА 1132, СА 7132, СА 1434, СА 1142, СА 10141, СА 1443, СА 100121, СА 301
Наконечники для эндодонтии (техника Step-back):
Угловой наконечник САЕ 10131, САЕ 10141 Наконечники Prophy типа Е Standard:
Угловой наконечник для профилактики САР 15121 в комплекте с
5-ю навинчивающимися колпачками, с 5-ю защелкивающимися колпачками и 5-ю упаковками полировочной пасты Прямой наконечник для профилактики РМР 10121 в комплекте с 2-мя прямыми головками, с 2-мя головками под углом и 4-е упаковки пасты Принадлежности:
Универсальные фиксированные шланги 4VLM c обратным клапаном, диаметр 11 мм. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLM u 4VLR диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся.
Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLMВ u 4VLRВ диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся, жесткие или растяжимые. Шланги с фиксированным или вращающимся гнездом, 3- канальные, для турбин и воздушных моторов.
Шланги с 4- канальным электрифицированным фиксированным стыковочным гнездом для турбин и воздушных моторов с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, с подсветкой Адаптеры для 2- канальных соединений.
Адаптеры для 3- канальных соединений.
Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 2-канальных.
Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 3-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 4-канальных.
Корпус Croma для турбины Ondine.
Головка для турбины Ondine.
Ключ для турбины (винтовой зажим).
Ключ для турбины (фрикционный зажим). Инструмент для смазки Lubrimed.
Игла для аэрозоля.
Лампочки для турбин с подсветкой.
Прямые головки для наконечника РМР 10121.
Угловые головки для наконечника РМР 10121. Упаковка пасты для наконечника САР 15121 и РМР 10121.
Набор напильников для техники Step-back (60 упаковок).
Муфта без распылителя для РМ 1123.
Корпус для наконечника СА 1132, без подсветки. Корпус для наконечника СА 7132, без подсветки.
Головка для СА 1132 и СА 7132.
Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO без кожуха. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO с кожухом. Электропитание для турбин с подсветкой: PLPE 890 FO
Электропитание для турбин с подсветкой: PL MULTILITE.
Снимаемая система промывания типа Киршнера/Мейера. Корпус для прямого наконечника применяемого в имплантологии, 3- кратная редукция.
Головка для углового наконечника для имплантологии, 1:1.
Монометры для 3- канальных гнезд. Монометры для 4- канальных гнезд.
Измеритель расхода воздуха.
Термометр для контроля максимальной температуры. .
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические c принадлежностями1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890.
2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY).
3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY).
Принадлежности:
1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED).
2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников.
3. Лампочки для турбин.
4. Манометр для проверки и регулирования давления.
5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P.
6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121).
7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443.
8. Сервисная кнопка.
9. Промежуточная часть BORA S36.
10. Комплект осей.
ФСЗ 2008/02716
13.05.2019
ООО ПВП "Контакт"
32.50.11.000
216740
Наконечники стоматологические c принадлежностямиНаконечники стоматологические:
1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890.
2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY).
3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY).
Принадлежности:
1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED).
2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников.
3. Лампочки для турбин.
4. Манометр для проверки и регулирования давления.
5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P.
6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121).
7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443.
8. Сервисная кнопка.
9. Промежуточная часть BORA S36.
10. Комплект осей.
ФСЗ 2008/02716
08.11.2016
ООО ПВП "Контакт"
94 5220
354680
Наконечники стоматологические c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Наконечники стоматологические:
1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890.
2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY).
3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY).
II. Принадлежности:
1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED).
2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников.
3. Лампочки для турбин.
4. Манометр для проверки и регулирования давления.
5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P.
6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121).
7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443.
8. Сервисная кнопка.
9. Промежуточная часть BORA S36.
10. Комплект осей.
ФСЗ 2008/02716
20.10.2008
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)