ФСЗ 2008/02716

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02716

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наконечники стоматологические c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Наконечники стоматологические: 1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY). II. Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED);

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Black Pearl Eco (3H, 4H);

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Bora;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Boralina;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Bora L;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Bora LK;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Prestige;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Prestilina;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: Prestige L;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: TD 783;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: TDS 890;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: TD 783 в комплекте с блоком управления S001;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: TD 783 в комплекте с блоком управления SF811;

Таблица пуста

216740

1. Наконечники турбинные стоматологические: TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890.

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: СA 1:1 L (1141, DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:5 (DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:5 L (DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 10:1 (DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 10:1 L (DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 15:1 Prophy;

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (EXT SPRAY);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 30:1 (EXT SPRAY);

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 20:1 L (EXT SPRAY).

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE);

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PML 1:1;

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: Prolab;

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM Prolab;

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (EXT SPRAY);

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:2 (EXT SPRAY).

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Black Pearl Eco (3H, 4H)

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Bora

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Bora L

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Bora LK

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Boralina

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Eolia B

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Eolia B EURMED

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Prestige

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Prestige L

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: Prestilina

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: TD 783

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: TD 783 в комплекте с блоком управления S001

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: TD 783 в комплекте с блоком управления SF811

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: TDS 890

Таблица пуста

216740

1.Наконечники турбинные стоматологические: TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 10:1 (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 10:1 L (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 15:1 Prophy

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (EXT SPRAY)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 20:1 L (EXT SPRAY)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: CA 30:1 (EXT SPRAY)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: СA 1:1 L (1141)

Таблица пуста

216740

2. Наконечники механические, угловые: СA 1:1 L (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE)

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (EXT SPRAY)

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM 1:2 (EXT SPRAY)

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PM Prolab

Таблица пуста

216740

3. Наконечники механические прямые: PML 1:1; Prolab

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наконечники стоматологические c принадлежностями1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY). Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей.

ФСЗ 2008/02716

13.05.2019

ООО ПВП "Контакт"

32.50.11.000

216740

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Наконечники стоматологические c принадлежностямиНаконечники стоматологические: 1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY). Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей.

ФСЗ 2008/02716

08.11.2016

ООО ПВП "Контакт"

94 5220

354680

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах)Инструменты механизированные стоматологические. Турбинные наконечники с подсветкой и без подсветки с Unifix и без Unifix : Gyro Long-Life Eco3V, FG-фрикционный зажим, 3-х канальная Gyro Long-Life Ecо4V, FG-фрикционный зажим, 4-х канальная Gyro Long-Life 3S, без Unifix Gyro Long-Life 3S, 3-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3S, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, без Unifix Black Pearl Eco с 3-х канальным соединением Black Pearl Eco с 4-х канальным соединением Ondine Croma с 3-х канальным переходником Unifix Ondine Croma с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 3-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 для стыковки переходником Unifix Prestige S32L для стыковки переходником Unifix Prestige S32L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 3-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 для стыковки переходником Unifix Bora S36L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36L для стыковки переходником Unifix Турбины: TD 783, TDS 783, TDS 890 Прямые и угловые наконечники Е Standard, E INTRAmatic ? E INTRAmatic LUX: Прямые наконечники: РМ 1123, РМ 1132, РМL 1121 Угловые наконечники: СА 1122, СА 1132, СА 7132, СА 1434, СА 1142, СА 10141, СА 1443, СА 100121, СА 301 Наконечники для эндодонтии (техника Step-back): Угловой наконечник САЕ 10131, САЕ 10141 Наконечники Prophy типа Е Standard: Угловой наконечник для профилактики САР 15121 в комплекте с 5-ю навинчивающимися колпачками, с 5-ю защелкивающимися колпачками и 5-ю упаковками полировочной пасты Прямой наконечник для профилактики РМР 10121 в комплекте с 2-мя прямыми головками, с 2-мя головками под углом и 4-е упаковки пасты Принадлежности: Универсальные фиксированные шланги 4VLM c обратным клапаном, диаметр 11 мм. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLM u 4VLR диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLMВ u 4VLRВ диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся, жесткие или растяжимые. Шланги с фиксированным или вращающимся гнездом, 3- канальные, для турбин и воздушных моторов. Шланги с 4- канальным электрифицированным фиксированным стыковочным гнездом для турбин и воздушных моторов с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, с подсветкой Адаптеры для 2- канальных соединений. Адаптеры для 3- канальных соединений. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 2-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 3-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 4-канальных. Корпус Croma для турбины Ondine. Головка для турбины Ondine. Ключ для турбины (винтовой зажим). Ключ для турбины (фрикционный зажим). Инструмент для смазки Lubrimed. Игла для аэрозоля. Лампочки для турбин с подсветкой. Прямые головки для наконечника РМР 10121. Угловые головки для наконечника РМР 10121. Упаковка пасты для наконечника САР 15121 и РМР 10121. Набор напильников для техники Step-back (60 упаковок). Муфта без распылителя для РМ 1123. Корпус для наконечника СА 1132, без подсветки. Корпус для наконечника СА 7132, без подсветки. Головка для СА 1132 и СА 7132. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO без кожуха. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO с кожухом. Электропитание для турбин с подсветкой: PLPE 890 FO Электропитание для турбин с подсветкой: PL MULTILITE. Снимаемая система промывания типа Киршнера/Мейера. Корпус для прямого наконечника применяемого в имплантологии, 3- кратная редукция. Головка для углового наконечника для имплантологии, 1:1. Монометры для 3- канальных гнезд. Монометры для 4- канальных гнезд. Измеритель расхода воздуха. Термометр для контроля максимальной температуры. .

МЗ РФ № 2003/656

22.04.2003

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)