МЗ РФ № 2002/931

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2002/931

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Анализаторы электролитов крови моделей EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Электрод измерительный ?К+? - K+ (Potassium) Electrode 2. Электрод измерительный ?Na +? - Na+ (Sodium) Electrode 3. Электрод измерительный ?Cl-? - Cl- (Chloride) Electrode 4. Электрод измерительный ?Li+? - Li+ (Lithium) Electrode 5. Электрод измерительный ?Ca++? - Ca++ (Calcium) Electrode 6. Электрод измерительный ?pH? - Electrode pH 7. Референсные электроды - Disposable Reference Electrode - Reference Electrode 8. Сборка мембраны - Membrane Assembly 9. Осушитель зонда - Probe Wiper 10. Комплекты трубок - Tubing Kit; Calcium Tubing Kit 11. Ремонтные наборы - Troubleshooting Kit 12. Перепускное устройство - Solution Valve 13. Автоматический пробоотборник - EasySampler 14. Зонд пробы - Sample Probe анализатора 15. Детектор пробы - Sample Detector 16. Установочный комплект - Maintenance Kit 17. Комплект для обслуживания - Quarterly Operating Kit анализатора 18. Инструкция пользователя - Operators Manual 19. Карусель для проб - Sample Tray 20. Уплотнительное кольцо - Sample Cup Retainer Ring

Номер РУ

МЗ РФ № 2002/931

Дата РУ

28.11.2002

Срок действия РУ

Отменено с 28.11.2012

Номер реестровой записи

o63275

Изготовитель

Medica Corporation

Фактический адрес изготовителя

США

Юридический адрес изготовителя

США

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. EasyLyte® Na/K. 2. EasyLyte® Calcium Na/K/Ca/pH. 3. EasyLyte® Plus Na/K/Cl. 4. EasyLyte® EXPAND Na K Cl Ca /Li. Принадлежности: 1. Электрод измерительный «К+» (K+ (Potassium) Electrode). 2. Электрод измерительный «Na+» (Na+ (Sodium) Electrode). 3. Электрод измерительный «Cl-» (Cl- (Chloride) Electrode). 4. Электрод измерительный «Li+» (Li+ (Lithium) Electrode). 5. Электрод измерительный «Ca++» (Ca++ (Calcium) Electrode). 6. Электрод измерительный «pH» (Electrode pH). 7. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode) (не более 2 шт.). 8. Электрод референсный (Reference Electrode) (не более 2 шт.). 9. Сборка мембраны (Membrane Assembly) 10. Осушитель зонда (Probe Wipers), 2 тубуса по 3шт./тубус (не более 5 упак.). 11. Комплект трубок (Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов. 12. Комплект трубок (Calcium Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов, 2 шт. 13. Ремонтный набор (Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; щетка для прочистки электрода; уплотнители для электродов, 4 шт.; заглушка; ключ для электрода; пробка; сборка мембраны; тест-раствор. 14. Перепускное устройство (Solutions Valve). 15. Автоматический пробоотборник (EasySampler). 16. Карусель для проб (Sample Tray). 17. Уплотнительное кольцо (Sample Cup Retainer Ring). 18. Пробирка для ежедневной промывки (Daily Cleaner Cup) (не более 5 шт.) 19. Пробирки для проб 500 мкл (EasySampler Sample Cups), 100 шт./упак.; 500 шт./упак. 20. Пробирки для проб 2,0 мл (EasySampler Sample Cups), 100 шт./упак. 21. Пробирки для проб 2,0 мл (Sample Cups), 500 шт./упак. 22. Пробки для пробирок с защитой от испарения (Anti-Evaporation Caps), 500 шт./упак. 23. Зонд пробы (Sample Probe). 24. Детектор пробы (Sample Detector). 25. Установочный комплект (Maintenance Kit): сборка мембраны; трубки, 2 шт.; раствор для заполнения камеры. 26. Комплект для обслуживания анализатора (Quarterly Operating Kit): трубки, 2 шт.; сборка мембраны; раствор для заполнения камеры; осушители зонда, 6 шт.; набор реагентов для ежедневной промывки; заглушка. 27. Инструкция пользователя (Operators Manual). 28. Пакет с растворами Na/K (EasyLyte® Na/K Solutions Pack). 29. Пакет с растворами Na/K/Cl (EasyLyte® Plus Na/K/Cl Solutions Pack). 30. Пакет с растворами Na/K/Ca/pH (EasyLyte® Calcium Na/K/Ca/pH Solutions Pack). 31. Пакет с растворами Na/K/Cl/Ca/Li (EasyLyte® Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack). 32. Набор реагентов для ежедневной промывки (Daily Rinse/Cleaning Solution Kit): разбавитель, 1 флакон х 90 мл; пепсин, 6 флаконов х 0,50 г. 33.Раствор для заполнения внутренней камеры (Internal Filling Solution) (не более 2 флаконов). 34.Раствор промывочный (Wash Solution). 35.Дилюент мочи (Urine Diluent). 36.Набор капилляров и адаптеров (Capillary Adapter Evaluation Sample Kit): капилляры, 45 шт./тубус; адаптеры, 15 шт./упак.; спецификация; инструкция по применению. 37.Считыватель шрихкода. 38.Кабель сетевой. 39.Термобумага в рулоне, 1 рулон.

ФСЗ 2012/11638

17.06.2019

ЗАО "АНАЛИТИКА"

26.60.12.119

272180

Развернуть

Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. EasyLyte. 2. EasyLyte Calcium. 3. EasyLyte Plus. II. Принадлежности: 1. Электрод измерительный «К+» (K+ (Potassium) Electrode). 2. Электрод измерительный «Na+» (Na+ (Sodium) Electrode). 3. Электрод измерительный «Cl-» (Cl- (Chloride) Electrode). 4. Электрод измерительный «Li+» (Li+ (Lithium) Electrode). 5. Электрод измерительный «Ca++» (Ca++ (Calcium) Electrode). 6. Электрод измерительный «pH» (Electrode pH). 7. Электрод референсный (Disposable Reference Electrode). 8. Электрод референсный (Reference Electrode). 9. Сборка мембраны (Membrane Assembly). 10. Осушитель зонда (Probe Wiper). 11. Комплект трубок (Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов. 12. Комплект трубок (Calcium Tubing Kit): трубка насоса; трубка для образцов, 2 шт. 13. Ремонтный набор (Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; щетка для прочистки электрода; уплотнители для электродов, 4 шт.; заглушки, 4 шт.; ключ для электрода; пробка; сборка мембраны; тест-раствор. 14. Перепускное устройство (Solution Valve). 15. Автоматический пробоотборник (EasySampler). 16. Зонд пробы (Sample Probe). 17. Детектор пробы (Sample Detector). 18. Установочный комплект (Maintenance Kit): сборка мембраны; трубки, 2 шт.; раствор для заполнения камеры. 19. Комплект для обслуживания анализатора (Quarterly Operating Kit): трубки, 2 шт.; сборка мембраны; раствор для заполнения камеры; осушители зонда, 6 шт.; набор реагентов для ежедневной промывки; заглушки, 4 шт. 20. Инструкция пользователя (Operators Manual). 21. Карусель для проб (Sample Tray). 22. Уплотнительное кольцо (Sample Cup Retainer Ring).

ФСЗ 2012/11638

05.03.2012

94 4310

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)