МЗ РФ № 2002/656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2002/656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая типа ACL, модели ACL 7000 и ACL 9000 в составе (см. Приложение на 1 листе)В состав системы входят: 4. 0018903602 - ACL FUTURA MONITOR - Монитор «Футура»
5. 0019941400 - MCL2 THERMAL PRINTER - Термопринтер 1. 0006800000 - ROTORS (20 POS. 100 PCS) ACL - Ротор ACL
2. 0009746606 - MAGNETIC STIRRER 6 PCS - Магнитная мешалка
3. 0018902100 -SYRINGE 250ML *FUTURA* -Шприц-дозатор «Футура» 250 мл
Номер РУ
МЗ РФ № 2002/656
Дата РУ
21.08.2002
Срок действия РУ
Отменено с 21.08.2012
Номер реестровой записи
o62984
Изготовитель
Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая типа ACL, модель ACL 7000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая типа ACL, модель ACL 9000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Чашечки для образцов на 0.5 мл (1000 шт.) - Sample Cups 0.5 ml;
2. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml;
3. Чашечки для образцов на 4 мл (100 шт.) - Sample Cup 4 ml;
4. Подставка под образцы 3.5 мл (А) (6000/7000) - Sample Tray 3.5 ml (A) (6000/7000);
5. Подставка под образцы 5.0 мл (B) (6000/7000) - Sample Tray 5.0 ml (B) (6000/7000);
6. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer;
7. Емкость под реагент ПВ-Фиб (2 шт.) - Reagent Reservoir PT-Fib;
8. Емкость под реагент АЧТВ + CaCl2 (2 шт.) - Reagent Reservoir APTT + CaCl2;
9. Емкость под реагент ТВ (2 шт.) - Reagent Reservoir TT;
10. Емкость под хромогенные реагенты (2 шт.) - Reagent Reservoir chromogenics;
11. Емкость под реагент PCX/HPX (2 шт.) - Reagent Reservoir PCX/HPX;
12. Емкость под реагент Микро 1 (ПВ-Фиб) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (PT-Fib);
13. Емкости под реагенты Микро 2 (АЧТВ) и Микро 3 (CaCl2) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 2 (APTT) and Micro 3 (CaCl2);
14. Емкость под реагент Макро 3 (ТВ, очиститель) (2 шт.) - Reagent Reservoir Macro 3 (TT, Clean);
15. Емкости под реагенты Микро 1 (очиститель) и Микро 2 (Фибриноген по Клауссу) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (Clean) and Micro 2 (FibC);
16. Роторы (100 шт.) - Rotors;
17. Референсная эмульсия - Reference Emulsion;
18. Промывочный раствор - IL Test Cleaning Solution (Clean A)
19. Моющий агент - IL Test Cleaning Agent (Clean B);
20. Разбавитель образцов - Sample Diluent;
21. Разбавитель факторов - Factor Diluent;
22. Хромогенный оптический тест - Chromogenic Optic Test;
23. Коагулометрический оптический тест - Coag Optic Test;
24. Трубка для слива отходов - Tubing, waste;
25. Воздушный фильтр - Air filter;
26. Пробозаборник - Needle block, «000» Series;
27. Предохранитель 2.2 АТ (2 шт.) - Fuse 2.2 AT;
28. Приспособление для регулировки дозатора - Needles Alignment Tool;
29. Трубка для образцов и реагентов - Sample/Reagent Tubing;
30. Защитное покрытие «А» - Anti-evaporation Cover «А»;
31. Защитное покрытие «В» - Anti-evaporation Cover «B»;
32. Емкость для сбора отходов - Rinse/Waste Reservoir;
33. Емкость для сбора жидких отходов - Liquid Waste Container;
34. Термобумага для принтера (4 ролла) - Printer Paper;
35. Инструкция по эксплуатации - Operator?s Manual;
36. Инструкция по применению - Application Manual.
ФСЗ 2012/12914
24.09.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)