ФСЗ 2012/12914

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12914
Наименование
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями.

II. Принадлежности:
1. Чашечки для образцов на 0.5 мл (1000 шт.) - Sample Cups 0.5 ml;
2. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml;
3. Чашечки для образцов на 4 мл (100 шт.) - Sample Cup 4 ml;
4. Подставка под образцы 3.5 мл (А) (6000/7000) - Sample Tray 3.5 ml (A) (6000/7000);
5. Подставка под образцы 5.0 мл (B) (6000/7000) - Sample Tray 5.0 ml (B) (6000/7000);
6. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer;
7. Емкость под реагент ПВ-Фиб (2 шт.) - Reagent Reservoir PT-Fib;
8. Емкость под реагент АЧТВ + CaCl2 (2 шт.) - Reagent Reservoir APTT + CaCl2;
9. Емкость под реагент ТВ (2 шт.) - Reagent Reservoir TT;
10. Емкость под хромогенные реагенты (2 шт.) - Reagent Reservoir chromogenics;
11. Емкость под реагент PCX/HPX (2 шт.) - Reagent Reservoir PCX/HPX;
12. Емкость под реагент Микро 1 (ПВ-Фиб) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (PT-Fib);
13. Емкости под реагенты Микро 2 (АЧТВ) и Микро 3 (CaCl2) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 2 (APTT) and Micro 3 (CaCl2);
14. Емкость под реагент Макро 3 (ТВ, очиститель) (2 шт.) - Reagent Reservoir Macro 3 (TT, Clean);
15. Емкости под реагенты Микро 1 (очиститель) и Микро 2 (Фибриноген по Клауссу) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (Clean) and Micro 2 (FibC);
16. Роторы (100 шт.) - Rotors;
17. Референсная эмульсия - Reference Emulsion;
18. Промывочный раствор - IL Test Cleaning Solution (Clean A)
19. Моющий агент - IL Test Cleaning Agent (Clean B);
20. Разбавитель образцов - Sample Diluent;
21. Разбавитель факторов - Factor Diluent;
22. Хромогенный оптический тест - Chromogenic Optic Test;
23. Коагулометрический оптический тест - Coag Optic Test;
24. Трубка для слива отходов - Tubing, waste;
25. Воздушный фильтр - Air filter;
26. Пробозаборник - Needle block, «000» Series;
27. Предохранитель 2.2 АТ (2 шт.) - Fuse 2.2 AT;
28. Приспособление для регулировки дозатора - Needles Alignment Tool;
29. Трубка для образцов и реагентов - Sample/Reagent Tubing;
30. Защитное покрытие «А» - Anti-evaporation Cover «А»;
31. Защитное покрытие «В» - Anti-evaporation Cover «B»;
32. Емкость для сбора отходов - Rinse/Waste Reservoir;
33. Емкость для сбора жидких отходов - Liquid Waste Container;
34. Термобумага для принтера (4 ролла) - Printer Paper;
35. Инструкция по эксплуатации - Operator?s Manual;
36. Инструкция по применению - Application Manual.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12914
Дата РУ
24.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82830
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
 Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система определения факторов свертываемости крови автоматическая типа ACL, модели ACL 7000 и ACL 9000 в составе (см. Приложение на 1 листе)В состав системы входят: 4. 0018903602 - ACL FUTURA MONITOR - Монитор «Футура» 5. 0019941400 - MCL2 THERMAL PRINTER - Термопринтер 1. 0006800000 - ROTORS (20 POS. 100 PCS) ACL - Ротор ACL 2. 0009746606 - MAGNETIC STIRRER 6 PCS - Магнитная мешалка 3. 0018902100 -SYRINGE 250ML *FUTURA* -Шприц-дозатор «Футура» 250 мл
МЗ РФ № 2002/656
21.08.2002
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
13.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)