МЗ РФ № 2002/154
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2002/154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности, серий (см. Приложение на 2-х листах). Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий: -CWP-60 модификаций CWP61, CWP62, CWP63, CWP64; -CWP-100 модификаций CWP101,CWP102,CWP103,CWP104 Комплектация вышеуказанных модификаций систем очистки воды включает: -модуль обратноосмотических фильтров; -блок управления; -накопительные баки с датчиком уровня; -повысительные насосы с монтажными и соединительными комплектами; -фильтродержатели; -фильтры тонкой очистки; -фильтры угольные; -песчаный фильтр с соединительными элементами и песок для засыпки; -угольный фильтр с соединительными элементами и активированный уголь для засыпки; -умягчитель воды с соединительными элементами и ионообменной смолой для засыпки; -редукционные клапаны; -манометры; -электромагнитные клапаны; -кран для взятия пробы; -полихлорвиниловые разноразмерные трубы; -полихлорвиниловые соединения (тройники, уголки, муфты и т.д.); -держатели труб; -гидравлические запорные устройства; -электрический монтажный комплект; -гибкие армированные шланги; -таблетированная соль для регенерации обратного осмоса; -специальный продукт для промывки обратноосмотических фильтров; -монтажный комплект для полихлорвиниловых труб; -набор для анализа воды.
Номер РУ
МЗ РФ № 2002/154
Дата РУ
19.03.2002
Срок действия РУ
Отменено с 19.03.2012
Номер реестровой записи
o62440
Изготовитель
Gambro Lundia AB (Monitor Division)
Фактический адрес изготовителя
Швеция#
Юридический адрес изготовителя
Швеция#
Вид
—
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий (см. Приложение). Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий: - CWP-60 модификаций CWP61, CWP62, CWP63, CWP64; - CWP-100 модификаций CWP101, CWP102, CWP103, CWP104. Комплектация вышеуказанных модификаций систем очистки воды включает: - модуль обратноосмотических фильтров; - блок управления; - накопительные баки с датчиком уровня; - повысительные насосы с монтажными и соединительными комплектами; - фильтродержатели; - фильтры тонкой очистки; - фильтры угольные; - песчаный фильтр с соединительными элементами и песком для засыпки; - угольный фильтр с соединительными элементами и активированным углем для засыпки; - умягчитель воды с соединительными элементами и ионообменной смолой для засыпки; - редукционные клапаны; - манометры; - электромагнитные клапаны; - кран для взятия пробы; - полихлорвиниловые разноразмерные трубы; - полихлорвиниловые соединения (тройники, уголки, муфты и т.д.); - держатели труб; - гидравлические запорные устройства; - электрический монтажный комплект; - гибкие армированные шланги; - таблетированная соль для регенерации обратного осмоса; - специальный продукт для промывки обратноосмотических фильтров; - монтажный комплект для полихлорвиниловых труб; - набор для анализа воды.
МЗ РФ № 2001/786
17.07.2001
—
