МЗ РФ № 2001/786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий (см. Приложение). Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий: - CWP-60 модификаций CWP61, CWP62, CWP63, CWP64; - CWP-100 модификаций CWP101, CWP102, CWP103, CWP104. Комплектация вышеуказанных модификаций систем очистки воды включает: - модуль обратноосмотических фильтров; - блок управления; - накопительные баки с датчиком уровня; - повысительные насосы с монтажными и соединительными комплектами; - фильтродержатели; - фильтры тонкой очистки; - фильтры угольные; - песчаный фильтр с соединительными элементами и песком для засыпки; - угольный фильтр с соединительными элементами и активированным углем для засыпки; - умягчитель воды с соединительными элементами и ионообменной смолой для засыпки; - редукционные клапаны; - манометры; - электромагнитные клапаны; - кран для взятия пробы; - полихлорвиниловые разноразмерные трубы; - полихлорвиниловые соединения (тройники, уголки, муфты и т.д.); - держатели труб; - гидравлические запорные устройства; - электрический монтажный комплект; - гибкие армированные шланги; - таблетированная соль для регенерации обратного осмоса; - специальный продукт для промывки обратноосмотических фильтров; - монтажный комплект для полихлорвиниловых труб; - набор для анализа воды.
Номер РУ
МЗ РФ № 2001/786
Дата РУ
17.07.2001
Срок действия РУ
Отменено с 17.07.2011
Номер реестровой записи
o61659
Изготовитель
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Фактический адрес изготовителя
Швеция#
Юридический адрес изготовителя
Швеция#
Вид
—
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности, серий (см. Приложение на 2-х листах). Системы очистки воды для гемодиализа CWP различной производительности серий: -CWP-60 модификаций CWP61, CWP62, CWP63, CWP64; -CWP-100 модификаций CWP101,CWP102,CWP103,CWP104 Комплектация вышеуказанных модификаций систем очистки воды включает: -модуль обратноосмотических фильтров; -блок управления; -накопительные баки с датчиком уровня; -повысительные насосы с монтажными и соединительными комплектами; -фильтродержатели; -фильтры тонкой очистки; -фильтры угольные; -песчаный фильтр с соединительными элементами и песок для засыпки; -угольный фильтр с соединительными элементами и активированный уголь для засыпки; -умягчитель воды с соединительными элементами и ионообменной смолой для засыпки; -редукционные клапаны; -манометры; -электромагнитные клапаны; -кран для взятия пробы; -полихлорвиниловые разноразмерные трубы; -полихлорвиниловые соединения (тройники, уголки, муфты и т.д.); -держатели труб; -гидравлические запорные устройства; -электрический монтажный комплект; -гибкие армированные шланги; -таблетированная соль для регенерации обратного осмоса; -специальный продукт для промывки обратноосмотических фильтров; -монтажный комплект для полихлорвиниловых труб; -набор для анализа воды.
МЗ РФ № 2002/154
19.03.2002
—
