МЗ РФ № 2001/40
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/40
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностямиПротезы голосовые Provox:
1. Протез голосовой Provox, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202);
- проводник (7215);
- щеточка для протеза (7204);
- скальпель;
2. Протез голосовой Provox 2, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224);
- щеточка для протеза (7204);
- специальная трубочка и толкатель;
3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм
(8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135);
- устройство для установки;
- щеточка для протеза (7204, 7225);
4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149);
- специальный расширитель с нитью;
- игла;
-протектор;
-проводник;
-щеточка для протеза (7204,7225);
Инструменты для установки протезов Provox:
1. Троакар Provox (7203);
2. Протектор Provox (7210);
3. Проводник Provox (7215);
4. Измеритель длины шунта Provox (7270);
5. Ограничитель длины шунта Provox (7271);
6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123);
7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654);
Принадлежности:
1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225);
2.Заглушка для протеза Provox (7205);
3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139);
4. Фланец для протеза Provox (7275);
5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109);
6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251);
7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252);
8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253);
9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
10. Держатель клапана круглый Provox (7255);
11. Держатель клапана овальный Provox (7256);
12. Держатель клапана Provox (7265);
13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С);
14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С);
15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291);
16. Кассета с фильтром Provox (7712);
17. Кассета с фильтром Provox (7704);
18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710):
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7712);
- Держатель клапана Provox № 2 (7265);
- Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425);
- Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722);
19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716);
20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717);
21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721);
22. Магнитный клапан Provox (7722);
23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе:
- Трахеостомическая трубка Provox, стандартная,
размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36,
или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36,
или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе:
- Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе:
- Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером:
8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55,
или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Щеточка для протеза Provox (7204);
26. Набор трахеостомических трубок (7648);
27. Набор трубок для стомы (7690);
28. Держатель трахеостомической трубки (7668);
29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720);
30. Устройство для принятия душа Provox (7260);
31. Адаптер Provox (7263);
32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730);
33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688);
34. Держатель трубки для стомы Provox (7669);
35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244);
36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035);
37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).
ФСЗ 2012/12855
14.06.2019
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
32.50.50.190
см. приложение
Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Протезы голосовые Provox:
1. Протез голосовой Provox, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202);
- проводник (7215);
- щеточка для протеза (7204);
- скальпель;
2. Протез голосовой Provox 2, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224);
- щеточка для протеза (7204);
- специальная трубочка и толкатель;
3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм
(8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135);
- устройство для установки;
- щеточка для протеза (7204, 7225);
4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149);
- специальный расширитель с нитью;
- игла;
-протектор;
-проводник;
-щеточка для протеза (7204,7225);
II. Инструменты для установки протезов Provox:
1. Троакар Provox (7203);
2. Протектор Provox (7210);
3. Проводник Provox (7215);
4. Измеритель длины шунта Provox (7270);
5. Ограничитель длины шунта Provox (7271);
6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123);
7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654);
III. Принадлежности:
1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225);
2.Заглушка для протеза Provox (7205);
3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139);
4. Фланец для протеза Provox (7275);
5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109);
6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251);
7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252);
8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253);
9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
10. Держатель клапана круглый Provox (7255);
11. Держатель клапана овальный Provox (7256);
12. Держатель клапана Provox (7265);
13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С);
14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С);
15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291);
16. Кассета с фильтром Provox (7712);
17. Кассета с фильтром Provox (7704);
18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710):
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7712);
- Держатель клапана Provox № 2 (7265);
- Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425);
- Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722);
19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716);
20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717);
21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721);
22. Магнитный клапан Provox (7722);
23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе:
- Трахеостомическая трубка Provox, стандартная,
размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36,
или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36,
или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе:
- Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе:
- Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером:
8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55,
или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Щеточка для протеза Provox (7204);
26. Набор трахеостомических трубок (7648);
27. Набор трубок для стомы (7690);
28. Держатель трахеостомической трубки (7668);
29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720);
30. Устройство для принятия душа Provox (7260);
31. Адаптер Provox (7263);
32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730);
33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688);
34. Держатель трубки для стомы Provox (7669);
35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244);
36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035);
37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).
ФСЗ 2012/12855
21.09.2012
94 4400
—
Протезы голосовые PROVOX с инструментами для их установки и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Голосовые протезы Provox:
1. Голосовой протез Provox, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200,
7201, 7202).
- проводник (7215).
- щеточка для протеза (7204).
- скальпель
2. Голосовой протез Provox 2, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм,
или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221, 7224).
- щеточка для протеза (7204).
- специальная трубочка и толкатель.
II. Инструменты для установки протезов Provox:
1. Троакар Provox (7203).
2. Протектор Provox (7210).
3. Проводник Provox (7215).
4. Измеритель длины шунта Provox (7270).
5. Ограничитель длины шунта Provox (7271).
6. Расширитель просвета шунта Provox (7211).
III. Принадлежности:
1. Щеточка для протеза Provox (7204).
2. Заглушка для протеза Provox (7205).
3. Груша для промывки протеза Provox (7206).
4. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251).
5. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252).
6. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253).
7. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254).
8. Держатель клапана круглый Provox (7255).
9. Держатель клапана овальный Provox (7256).
10. Держатель клапана Provox (7265).
11. Кассета с фильтром Provox (7240).
12. Кассета с фильтром Provox (7241).
13. Кассета с фильтром Provox (7712).
14. Кассета с фильтром Provox (7704).
15. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox,
в составе (7710):
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7712).
- Держатель клапана Provox № 2 (7265).
- Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425).
- Сервисный набор (7713-7719, 7721, 7722).
16. Набор с со стандартной трахеостомической трубкой, в составе:
- Трахеостомическая трубка Provox, стандартная, размером: 8/27 или 8/36,
или 8/55, или 9/27, или 9/36, или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или
12/27, или 12/36, или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615).
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241).
17. Набор с трахеостомической трубкой, с уплотняющим кольцом, в составе:
- Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36
или 8/55, или 9/36, или 9/55, или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55
(7624-7631).
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241).
- Держатель клапана эластичный, овальный Provox (7254).
18. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе:
- Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером: 8/36 или 8,55;
или 9/36; или 9/55; или 10/36; или 10/55; или 12/36; или 12/55 (7637, 7638,
7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647).
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241).
- Щеточка для протеза Provox (7204).
19. Держатель трахеостомической трубки Provox (7655).
20. Держатель трахеостомической трубки Provox (7656).
21. Держатель трахеостомической трубки Provox (7668).
22. Силиконовый клей для протеза Provox (7720).
23. Устройство для принятия душа Provox (7260).
24. Адаптер Provox (7263).
25. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730).
26. Трубка для стомы, размером: 12/8 или 14/8, или 16/8, или 18/8, или 12/18,
или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671-7674, 7685-7688).
27. Держатель трубки для стомы Provox (7669).
28. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425).
29. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657-7659).
30. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654).
ФС № 2006/2805
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)