ФС № 2006/2805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностямиПротезы голосовые Provox:
1. Протез голосовой Provox, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202);
- проводник (7215);
- щеточка для протеза (7204);
- скальпель;
2. Протез голосовой Provox 2, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224);
- щеточка для протеза (7204);
- специальная трубочка и толкатель;
3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм
(8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135);
- устройство для установки;
- щеточка для протеза (7204, 7225);
4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149);
- специальный расширитель с нитью;
- игла;
-протектор;
-проводник;
-щеточка для протеза (7204,7225);
Инструменты для установки протезов Provox:
1. Троакар Provox (7203);
2. Протектор Provox (7210);
3. Проводник Provox (7215);
4. Измеритель длины шунта Provox (7270);
5. Ограничитель длины шунта Provox (7271);
6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123);
7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654);
Принадлежности:
1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225);
2.Заглушка для протеза Provox (7205);
3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139);
4. Фланец для протеза Provox (7275);
5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109);
6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251);
7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252);
8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253);
9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
10. Держатель клапана круглый Provox (7255);
11. Держатель клапана овальный Provox (7256);
12. Держатель клапана Provox (7265);
13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С);
14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С);
15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291);
16. Кассета с фильтром Provox (7712);
17. Кассета с фильтром Provox (7704);
18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710):
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7712);
- Держатель клапана Provox № 2 (7265);
- Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425);
- Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722);
19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716);
20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717);
21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721);
22. Магнитный клапан Provox (7722);
23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе:
- Трахеостомическая трубка Provox, стандартная,
размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36,
или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36,
или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе:
- Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе:
- Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером:
8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55,
или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Щеточка для протеза Provox (7204);
26. Набор трахеостомических трубок (7648);
27. Набор трубок для стомы (7690);
28. Держатель трахеостомической трубки (7668);
29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720);
30. Устройство для принятия душа Provox (7260);
31. Адаптер Provox (7263);
32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730);
33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688);
34. Держатель трубки для стомы Provox (7669);
35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244);
36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035);
37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).
ФСЗ 2012/12855
14.06.2019
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
32.50.50.190
см. приложение
Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Протезы голосовые Provox:
1. Протез голосовой Provox, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202);
- проводник (7215);
- щеточка для протеза (7204);
- скальпель;
2. Протез голосовой Provox 2, в наборе:
- собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224);
- щеточка для протеза (7204);
- специальная трубочка и толкатель;
3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм
(8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135);
- устройство для установки;
- щеточка для протеза (7204, 7225);
4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе:
- собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149);
- специальный расширитель с нитью;
- игла;
-протектор;
-проводник;
-щеточка для протеза (7204,7225);
II. Инструменты для установки протезов Provox:
1. Троакар Provox (7203);
2. Протектор Provox (7210);
3. Проводник Provox (7215);
4. Измеритель длины шунта Provox (7270);
5. Ограничитель длины шунта Provox (7271);
6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123);
7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654);
III. Принадлежности:
1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225);
2.Заглушка для протеза Provox (7205);
3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139);
4. Фланец для протеза Provox (7275);
5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109);
6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251);
7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252);
8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253);
9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
10. Держатель клапана круглый Provox (7255);
11. Держатель клапана овальный Provox (7256);
12. Держатель клапана Provox (7265);
13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С);
14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С);
15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291);
16. Кассета с фильтром Provox (7712);
17. Кассета с фильтром Provox (7704);
18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710):
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7712);
- Держатель клапана Provox № 2 (7265);
- Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425);
- Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722);
19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716);
20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717);
21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721);
22. Магнитный клапан Provox (7722);
23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе:
- Трахеостомическая трубка Provox, стандартная,
размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36,
или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36,
или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе:
- Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254);
25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе:
- Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером:
8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55,
или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647);
- Кассета с фильтром Provox № 5 (7241);
- Щеточка для протеза Provox (7204);
26. Набор трахеостомических трубок (7648);
27. Набор трубок для стомы (7690);
28. Держатель трахеостомической трубки (7668);
29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720);
30. Устройство для принятия душа Provox (7260);
31. Адаптер Provox (7263);
32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730);
33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688);
34. Держатель трубки для стомы Provox (7669);
35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244);
36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035);
37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).
ФСЗ 2012/12855
21.09.2012
94 4400
—
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)