ФСР 2012/14039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 1 Базовая часть:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 2 Базовая часть:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 3 Базовая часть:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):I. Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 1) в составе:
1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия
2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):
a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;
b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;
3 Растр отсеивающий Potter Bucky:
a) 18х24 см, РМХ 2000;
b) 24х30 см, РМХ 2000;
4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000.
5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
8 Кассетодержатель с экспонометром и растром отсеивающим для кассет формата:
a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;
b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;
9 Пластины компрессионные:
a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:
a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.
18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед производства фирмы «Мед-Рей», Россия
19 Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110HQ, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония.
20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.
21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.
22 Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония.
23 Кассеты рентгеновские маммографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS формата:
a) 18х24 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия;
b) 24х30 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия;
II. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 2) в составе:
1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия.
2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):
a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;
b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;
3 Растр отсеивающий Potter Bucky:
a) 18х24 см, РМХ 2000;
b) 24х30 см, РМХ 2000;
4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000
5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата:
a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;
b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;
9 Пластины компрессионные:
a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия
11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:
a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия
17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.
18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия
19 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.
20 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.
III. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 3) в составе:
1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия
2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):
a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;
b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;
3 Растр отсеивающий Potter Bucky:
a) 24х30 см, РМХ 2000;
4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000.
5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
6 Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата:
a) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;
9 Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3D FFDM, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия.
10 Пластины компрессионные:
a) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
11 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия
12 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:
a) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;
13 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
14 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
15 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
16 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
17 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.
18 Фантом маммографический аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.
19 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия
20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.
21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.
ФСР 2012/14039
02.11.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)