ФСЗ 2012/13571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm® VOLUMA® with Lidocaine
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaineв составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13571
01.10.2021
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13571
12.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13571
14.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineВ составе:
1. шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.;
2. игла инъекционная - 4 шт.;
3. инструкция-вкладыш по применению;
4. комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13571
19.05.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
- шприц с 2,0 мл геля - 1 шт.;
- игла инъекционная - 2 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
Комплектация 2:
- шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.;
- игла инъекционная - 4 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2012/13571
20.03.2014
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9800
—
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvеderm Voluma with Lidocaine (см. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvеderm Voluma with Lidocaine.
Комплектация 1:
- шприц с 2,0 мл геля ? 1 шт.;
- игла инъекционная ? 2 шт.;
- канюля инъекционная ? 2 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
Комплектация 2:
- шприц с 1,0 мл геля ? 2 шт.;
- игла инъекционная ? 4 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2012/13571
29.12.2012
93 9800
—