ФСЗ 2012/13571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13571
Дата РУ
14.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27099
Заявитель
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Изготовитель
АЛЛЕРГАН
Фактический адрес изготовителя
, Франция, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
122110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine: Комплектация 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine: Комплектация 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaineв составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13571
27.06.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaineв составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13571
01.10.2021
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13571
12.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineВ составе:
1. шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.;
2. игла инъекционная - 4 шт.;
3. инструкция-вкладыш по применению;
4. комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13571
19.05.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with LidocaineКомплектация 1:
- шприц с 2,0 мл геля - 1 шт.;
- игла инъекционная - 2 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
Комплектация 2:
- шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.;
- игла инъекционная - 4 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2012/13571
20.03.2014
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9800
—
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvеderm Voluma with Lidocaine (см. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvеderm Voluma with Lidocaine.
Комплектация 1:
- шприц с 2,0 мл геля ? 1 шт.;
- игла инъекционная ? 2 шт.;
- канюля инъекционная ? 2 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
Комплектация 2:
- шприц с 1,0 мл геля ? 2 шт.;
- игла инъекционная ? 4 шт.;
- инструкция-вкладыш по применению;
- комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2012/13571
29.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)