ФСЗ 2012/13462

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13462
Наименование
Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями:
- модуль ERGOcom light.
- монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом.
- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.
- стойка.
- системный кабель.
2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями:
- модуль ERGOcom 4.
- монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом.
- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.
- стойка.
- системный кабель.
3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника).
4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).
5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).
6. Сервисный бокс пациента.
7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды - не более 10 шт.).
8. Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды - не более 10 шт.).
9. Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды - не более 10 шт.).
10. Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler/Paro/Endo/Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
11. Пьезоскалер PIEZOlux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
12. Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.
13. Беспроводная или проводная педаль.
14. Наконечник COMFORTdrive 200XD.
15. Набор для подключения COMFORTbase 405 L.
16. Негатоскоп 5х5.
17. Негатоскоп 1440.
18. Детское сидение.
19. Элемент управления Memodent, Memospeed.
20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED.
21. Микромотор INTRA LUX KL 701.
22. Трехфункциональный шприц One.
23. Многофункциональный шприц.
24. Устройство для набора воды в стакан для полоскания.
25. Баллон для подачи воды под давлением.
26. Бутылка для интенсивной стерилизации.
27. Слюноотсос.
28. Устройство отсоса брызг распылителя.
29. Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки.
30. Опора для подноса с инструментами.
31. Набор «американский поднос».
32. Набор «стандартный поднос».
33. Набор двойной «стандартный поднос».
34. Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла).
35. Гидроблок установки.
36. Аспирационная система Вентури.
37. Бойлер для подогрева воды.
38. Чехлы для кресла пациента - не более 100 шт.
39. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт.
40. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт.
41. Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы - не более 500 шт.
42. KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1л. - средство для очистки систем установки.
43. Dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. - средство для очистки систем установки.
44. Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение).
II. Организации-изготовители:
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13462
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83836
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А
Юридический адрес заявителя
198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А
Изготовитель
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
(см. Приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
KaVo Estetica E30 TM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
KaVo Estetica E30 S
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностямиI. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light. - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом. - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL. - стойка. - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4. - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом. - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL. - стойка. - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника). 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника). 6. Сервисный бокс пациента. 7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды - не более 10 шт.). 8. Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды - не более 10 шт.). 9. Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды - не более 10 шт.). 10. Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler/Paro/Endo/Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 11. Пьезоскалер PIEZOlux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 12. Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок. 13. Беспроводная или проводная педаль. 14. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 15. Набор для подключения COMFORTbase 405 L. 16. Негатоскоп 5х5. 17. Негатоскоп 1440. 18. Детское сидение. 19. Элемент управления Memodent, Memospeed. 20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED. 21. Микромотор INTRA LUX KL 701. 22. Трехфункциональный шприц One. 23. Многофункциональный шприц. 24. Устройство для набора воды в стакан для полоскания. 25. Баллон для подачи воды под давлением. 26. Бутылка для интенсивной стерилизации. 27. Слюноотсос. 28. Устройство отсоса брызг распылителя. 29. Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки. 30. Опора для подноса с инструментами. 31. Набор «американский поднос». 32. Набор «стандартный поднос». 33. Набор двойной «стандартный поднос». 34. Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла). 35. Гидроблок установки. 36. Аспирационная система Вентури. 37. Бойлер для подогрева воды. 38. Чехлы для кресла пациента - не более 100 шт. 39. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 40. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт. 41. Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы - не более 500 шт. 42. KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1л. - средство для очистки систем установки. 43. Dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. - средство для очистки систем установки. 44. Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение).
ФСЗ 2012/13462
15.06.2020
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
32.50.11.000
119630
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
17.08.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
29.05.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)