ФСЗ 2012/13444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиI. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт.;
- угловые 10º - 1 шт.;
- угловые 15º - 1 шт.;
- угловые 20º - 1 шт.;
- универсальные - 1 шт.;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт.;
- моделировочные - 1 шт.;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
ФСЗ 2012/13444
13.04.2022
ИП Алёшин Николай Алексеевич
32.50.22.190
120500
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиI. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт;
- угловые 10º - 1 шт;
- угловые 15º - 1 шт;
- угловые 20º - 1 шт;
- универсальные - 1 шт;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт;
- моделировочные - 1 шт;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
ФСЗ 2012/13444
07.09.2020
ИП Алёшин Николай Алексеевич
32.50.22.190
120500
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиСостав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:
I. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт;
- угловые 10º - 1 шт;
- угловые 15º - 1 шт;
- угловые 20º - 1 шт;
- универсальные - 1 шт;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт;
- моделировочные - 1 шт;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
ФСЗ 2012/13444
03.04.2017
ООО "РУСИМПЛАНТ"
94 3750
120400