ФСЗ 2012/13444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиI. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт.;
- угловые 10º - 1 шт.;
- угловые 15º - 1 шт.;
- угловые 20º - 1 шт.;
- универсальные - 1 шт.;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт.;
- моделировочные - 1 шт.;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт.;
- угловые 10º - 1 шт.;
- угловые 15º - 1 шт.;
- угловые 20º - 1 шт.;
- универсальные - 1 шт.;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт.;
- моделировочные - 1 шт.;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13444
Дата РУ
13.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62400
Заявитель
ИП Алёшин Николай Алексеевич
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
Изготовитель
"НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany.
2. Medimecca Co., Ltd., 104, 105, 109, 110, Daeryung Techno Town 3, 115, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиI. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт;
- угловые 10º - 1 шт;
- угловые 15º - 1 шт;
- угловые 20º - 1 шт;
- универсальные - 1 шт;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт;
- моделировочные - 1 шт;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
ФСЗ 2012/13444
07.09.2020
ИП Алёшин Николай Алексеевич
32.50.22.190
120500
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиСостав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:
I. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт;
- угловые 10º - 1 шт;
- угловые 15º - 1 шт;
- угловые 20º - 1 шт;
- универсальные - 1 шт;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт;
- моделировочные - 1 шт;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
ФСЗ 2012/13444
03.04.2017
ООО "РУСИМПЛАНТ"
94 3750
120400
Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:
I. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт;
- угловые 10º - 1 шт;
- угловые 15º - 1 шт;
- угловые 20º - 1 шт;
- универсальные - 1 шт;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт;
- моделировочные - 1 шт;
- комбинированные - 1шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет ? держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1шт.
ФСЗ 2012/13444
26.12.2012
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)