ФСЗ 2012/13425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13425
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77458
Заявитель
ООО "ЛайфСкан Раша"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom.
2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA.
3. ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305044, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch Verio Pro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 1. Тест-полоски (OneTouch Verio)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+): 9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
25.09.2024
ООО "ЛайфСкан Раша"
26.60.12.119
см. приложение
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
27.08.2019
ООО "ЛайфCкан Раша"
21.20.23.110
300680
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5
«УанТач ВериоПро-Ь» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
24.09.2015
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9800
300680
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+) (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch Verio Pro+):
1. Тест-полоски (OneTouch Verio).
2. Контрольный раствор высокой концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
3. Контрольный раствор низкой концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
4. Контрольный раствор средней концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+.).
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 "УанТач ВериоПро+" ( OneTouch VerioPro+).
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
II. Организации-изготовители:
- LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
- Bionostics , Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
ФСЗ 2012/13425
27.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)