ФСЗ 2012/13425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5
«УанТач ВериоПро-Ь» (OneTouch VerioPro +).
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5
«УанТач ВериоПро-Ь» (OneTouch VerioPro +).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13425
Дата РУ
24.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11396
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
2. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA;
3. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
4. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch Verio Pro+)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
25.09.2024
ООО "ЛайфСкан Раша"
26.60.12.119
см. приложение
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
26.03.2024
ООО "ЛайфСкан Раша"
26.60.12.119
см. приложение
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
ФСЗ 2012/13425
27.08.2019
ООО "ЛайфCкан Раша"
21.20.23.110
300680
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+) (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач ВериоПро+" (OneTouch Verio Pro+):
1. Тест-полоски (OneTouch Verio).
2. Контрольный раствор высокой концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
3. Контрольный раствор низкой концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
4. Контрольный раствор средней концентрации "УанТач Верио" (OneTouch Verio).
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+.).
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 "УанТач ВериоПро+" ( OneTouch VerioPro+).
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 "УанТач ВериоПро+" (OneTouch VerioPro+).
II. Организации-изготовители:
- LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
- Bionostics , Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
ФСЗ 2012/13425
27.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)