ФСЗ 2012/13388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
366530
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104620
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зажимные для остеосинтеза1. Щипцы (вид 245760): разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим (вид 245760), каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов (вид 202410), каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая (вид 245410): для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
ФСЗ 2012/13388
04.04.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 3500
см. приложение
Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе)I. Инструменты зажимные для остеосинтеза:
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
II.Организации изготовители:
Pioneer Surgical Technology Inc (Пионер Серджикал Текнолоджи Инк), 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA (США).
ФСЗ 2012/13388
21.12.2012
94 3500
—