ФСЗ 2012/13388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза1. Щипцы (вид 245760): разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим (вид 245760), каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов (вид 202410), каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая (вид 245410): для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
2. Зажим (вид 245760), каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов (вид 202410), каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая (вид 245410): для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13388
Дата РУ
04.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21212
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3500
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland.
2. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA.
3. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gänsäcker 28, 78532 Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245760
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245760
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202410
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зажимные для остеосинтеза1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01,
00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
ФСЗ 2012/13388
07.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе)I. Инструменты зажимные для остеосинтеза:
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
II.Организации изготовители:
Pioneer Surgical Technology Inc (Пионер Серджикал Текнолоджи Инк), 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA (США).
ФСЗ 2012/13388
21.12.2012
94 3500
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)