ФСЗ 2012/13388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245760
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245760
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202410
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зажимные для остеосинтеза1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01,
00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
ФСЗ 2012/13388
07.12.2021
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе)I. Инструменты зажимные для остеосинтеза:
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
II.Организации изготовители:
Pioneer Surgical Technology Inc (Пионер Серджикал Текнолоджи Инк), 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA (США).
ФСЗ 2012/13388
21.12.2012
94 3500
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть