ФСЗ 2012/13385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13385
Дата РУ
14.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83924
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: EPK-i7000, EPK-i7010.
Принадлежности:
1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-А.
5. Кабель RGB типа OS-А.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.).
9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
14.12.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
271790
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271790
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
21.06.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)