ФСЗ 2012/13385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: EPK-i7000, EPK-i7010.
Принадлежности:
1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-А.
5. Кабель RGB типа OS-А.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.).
9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Принадлежности:
1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-А.
5. Кабель RGB типа OS-А.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.).
9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13385
Дата РУ
14.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26452
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271790
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000, EPK-i7010 c принадлежностями1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
21.06.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271720
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-i7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-A.
5. Кабель RGB типа OS-A.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A ( не более 2 шт.).
9. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-X (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
ФСЗ 2012/13385
14.12.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)